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《国家基本药物处方集》培训 基本药物概念 ◆2009年8月,《国家基本药物目录管理办法(暂行)》中将基本药物定义为:“基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。 ◆政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 ◆适应基本医疗卫生需求:优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵 ◆剂型适宜:指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用 ◆价格合理:指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间 ◆能够保障供应:指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要 ◆公众可公平获得:指人人都有平等获得的权利 基本药物目录的特征 ◆保基本、强基层、建机制 ◆医保、医药、医疗“三医”互联互动 ◆强制性 WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。 ◆动态性 基本药物不是一成不变的,定期修订 ◆相对重要性 WHO基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及,满足大部分民众的需求。 2012版目录vs2009版目录 ☆2012版目录的特点: ◆增加了品种数量(520 vs 307) ◆结构调整:补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 ◆规范了剂型、规格 《处方集》概念和作用(1) ☆ WHO于2002年建议各国根据“国家基本药物目录”制定《国家基本药物处方集》作为: ◆指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件 ◆实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件 ◆支持医院管理的重要文件 《处方集》概念和作用(2) ☆《国家基本药物处方集》 ◆国家基本药物配套文件之一[《国家基本药物临床应用指南》2012年版 ] ◆用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病,也可供其他医疗机构医务人员使用时参考 《处方集》编写目的 ◆响应WHO的倡导 ◆作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件 ◆规范处方行为,加强用药管理 ◆保障患者用药安全、有效、经济和适宜 《处方集》编写依据 ◆2010年版《中华人民共和国药典》 ◆《中华人民共和国药典临床用药须知》 ◆卫生部部颁标准、国家药监局局颁标准 ◆适应症和用法用量主要依据为药品说明书 ◆《WHO示范处方集》 ◆《英国处方集》(British National Fomulary, BNF)54版 ◆参考国内外临床指南和诊疗规范 《处方集》适用范围 ◆目录品种数量增加,临床用药选择范围扩大 ◆重点面向基层,适用于各级医疗机构医务人员 《处方集》特点 ◆添加修订【药理作用】内容,补充部分药物作用机制 ◆统一新增【药代动力学】一栏 ◆【用法用量】 结合药品说明书校对用法用量; 对于缺少的用法用量如小儿(新生儿)或特殊疾病的用法等内容进行补充; 对于肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。 《处方集》特点 ☆增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容 ◆总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项 ◆适用于儿童的药物专门列出用法用量 ◆附录增加“肝肾功能受损儿童用药” 和“儿科临床常用药物监测的药动学参数” 内容 《国家基本药物处方集》内容(化学药品和生物制品) ☆全书分为5部分 ◆ 前言(编委会办公室) ◆ 使用说明 ◆ 总论 ◆ 各论 ◆ 附录 ◆ 索引 解读 —— 总论 ☆药物的剂量、效价强度以及治疗指数 ◆药物的剂量: 治疗量:即“常用量”,符合大多数患者的用量; 最大治疗量(极量),超过这一用量可能出现中毒反应; 中毒量:引起中毒的极量即“中毒量” 致死量:引起死亡的剂量 解读 —— 总论 ☆药物不良反应和不良反应监测 ◆药物的不良反应:合格的药品在正常的使用方法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的反应等 副作用:在治疗量时出现的与治疗无关的不适反应,一般较轻微、可逆 毒性反应:用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应 变态反应:机体受药物刺激发生异常的免疫反应,而引起生理功能障碍或组织损伤 后遗效应:停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下,但仍残存的生物效应 继发反应:由于药物治疗作用引起的不良后果,又称治疗矛盾 致畸:有些药物能影响胚胎的正常发育而引起畸胎 致突变 致癌作用 解读 —— 总论 ☆药物相互作用 ◆协同 双氢氯噻嗪+各类降压药 ◆拮抗 肝药酶诱导与抑制 解读 —— 总论 ☆特殊人群的用药 ◆儿童用药: 药物酶系不成熟,血浓度偏高 肾发育不全,药物排泄减少 胞外溶液量大,药物消除慢
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