医疗医学吉西他滨胰腺癌临床应用策略.ppt

G PC story Key message 局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石 健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存 5倍提升临床获益率，有效缓解疼痛，提高生活质量 有质量的生活 Story line 局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石 健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存 晚期患者占整个胰腺癌的85%左右 注册临床提示，G vs 5-FU CBR 5倍于5-FU；TTP 3倍于5-FU；一年OS 9倍于5-FU 2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物 22项试验汇总证实健择的耐受性安全性 真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义 指南推荐 5倍提升临床获益率，有效缓解疼痛，提高生活质量 胰腺癌患者疾病进展快，患者生活质量差，90%伴发疼痛 针对胰腺癌患者疾病特征，CBR概念的意义 健择单药临床获益显著，唯一关注CBR改善的治疗方案 健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存 晚期患者占整个胰腺癌的85%左右 注册临床提示，G vs 5-FU CBR 5倍于5-FU；TTP 3倍于5-FU；一年OS 9倍于5-FU 2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物 22项试验汇总证实健择的耐受性安全性 真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义 指南推荐 第12位 第12位 全球胰腺癌发病率/死亡率 2012年 全球恶性肿瘤估计 男性 女性 http://globocan.iarc.fr 美国胰腺癌发病率/死亡率 Rebecca Siegel, et al. CA CANCER J CLIN 2013;63:11–30 中国胰腺癌发病率和死亡率 郑荣寿,等中国肿瘤2012 年第21 卷第1 期 2008 年中国恶性肿瘤登记 胰腺癌治疗概况 晚期胰腺癌患者占整个胰腺癌的85%左右 预后差 总的5年生存率为1~4% 根治性切除5年生存率为15%~25% 化疗在胰腺癌中的作用 显著延长生存时间 临床受益明显，生活质量提高 综合治疗的重要组成部分 SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTER Cameron JL et al. Ann Surg 2006;244:10–15. 疾病分期 诊断时患者的百分比 中位生存，月 转移性 60 6 局部晚期 25 9 可切除 15 15 健择单药安全有效，有效提高生活质量，带来晚期胰腺癌治疗里程碑式的改变 注册临床提示，G vs 5-FU CBR 5倍于5-FU；TTP 3倍于5-FU；一年OS 9倍于5-FU 2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物 22项试验汇总证实健择的耐受性安全性 真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义 晚期胰腺癌标准方案的建立 健择 vs. 5-FU 证据1：健择® -- 局部晚期或转移性胰腺癌一线用药 晚期胰腺癌：健择 vs. 5-FU 北美多中心随机化Ⅲ期研究 入选标准：n=160 病理确诊的局部晚期或转移性胰腺癌 既往未经化疗；可放疗，但不影响病灶疗效评价 KPS ≥50 足够的器官功能储备 至少满足以下条件之一： 基线KPS 80 止痛剂用量≥10mg/d吗啡当量 MPAC疼痛评分≥20mm 研究设计 Burris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13 治疗直至PD 主要终点：临床受益反应(Clinical Benefit Response,CBR) 定义：至少下列一项指标好转(持续4周或以上)，并且无任一项指标恶化： 镇痛药用量减少≥50% + 疼痛强度减轻≥50% = 体力状况改善≥20分 体重增加≥7%无体液潴留＊ 次要终点： ORR、OS、TTP 晚期胰腺癌：健择 vs. 5-FU 研究终点 Burris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13 晚期胰腺癌：健择显著改善生活质量 临床受益反应(CBR)： 健择组是5-FU组的近 5倍 Burris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13 疾病控制率(DCR)： 健择组达到 44.7% 晚期胰腺癌：健择显著延长TTP和OS Burris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13 1年生存率： 健择组是5-FU组的近 9倍 Log-rank P=0.0002 TTP (%) 疾病进展时间(TTP)： 健择组是5-FU组的近 3倍 开启晚期胰腺癌: 健择治疗时代 健 择 (n=63)： 中位5.65个月 5-FU(n=63)： 中位4.