紫苏子油静脉注射乳剂的研制.PDF

《乳业科学与技术》 2010 年第3 期 （总第142 期） 135 紫苏子油静脉注射乳剂的研制 赵立冬，高 杨，王 力，郑 妍 辽宁省阜新市科学技术局，辽宁阜新 123000 摘 要：根据《中国药典》中对静脉注射乳剂稳定性、药用辅料、乳剂粒径的要求，对紫苏子油静脉注 3 射乳剂的各项指标进行了考察，通过L (3 )正交试验确定了紫苏子油静脉注射乳剂的最优处方，并优化 9 出紫苏子油静脉注射乳剂的最佳制备工艺。 关键词：紫苏子油；静脉注射乳剂；制备工艺 中图分类号：R283 文献标识码：A 文章编号：1671-5187(2010)03-0135-04 Study on Intravenous Emulsion of Perilla Frutescens Seed Oil Zhao Lidong, GaoO Yang, Wang Li, Zheng Yan Science technology situation, Liao ning fu xin city, Fuxin of Liaoning 123000, China Abstract: According to “Chinese Pharmacopoeia”, this study inspected stability, medical supplies, emulsion particle size requirements of intravenous emulsion of perilla frutescens seed oil. Through L 3 9(3 ) orthogonal experimental, we determined the best prescriptions and optimized the best preparation of the perilla frutescens seed oil intravenous emulsion. Key words: perilla frutescens seed oil, intravenous emulsion, preparation techniqu 紫苏子油富含α-亚麻酸(α-linolenic acid，简称 （1）油相的选择及用量 α-LNA)含量高达60 % 。α-亚麻酸属ω-3系列不饱和 目前，在注射脂肪乳剂产品中国内最为常用， 脂肪酸，具有降血脂、降血压、抗癌、抗过敏等 而且临床公认的副反应少的是静脉注射用大豆 重要作用。但α-LNA影响紫苏子油的氧化及热稳 油，其为浅黄绿色，碘价、酸价、皂化价、密度、 定性，因此本试验拟研制紫苏子油静脉注射乳剂， 黏度、折光率、过氧化值等符合规定要求，因此 以提高其稳定性及生物利用度，加快药物在体内 本试验选择国产精制豆油作为油相。通过预试验 的分散过程，同时使药物缓释、控释，延长药效。 发现，注射用豆油用量在5 %~15 %时初乳效果较 好，因此本试验在此范围内优化豆油最佳用量。 1 材料与方法 （2 ）紫苏子油用量的确定 1.1 材料 通过预实验及参考相关文献[1]，考察 1 %~3 % 紫苏子油( 自制) ，卵磷脂E80(德国Lipoid 公 的紫苏子油用量对初乳效果的影响，确定紫苏子 司) ，维生素E ，油酸