IVFET患者降调节后中医证候及体质类型特点的研究.doc

IVF-ET患者降调节后中医证候及体质类型特点的研究 伍玥1 (通讯 )陆平2 (1广安区人民医院四川广安438500) (2成都中医药大学附属医院四川成都610072) 】探讨体外受精-胚胎移植(IVF-ET)患者降调节后证候、体质类型 特点及其相关性。 关键词】体外受精-胚胎移植；辨证；中医体质；相关性 】R24 】B 】2095-1752 (2016) 08-0337-03 Wu Yue 1 (Communication author) l.Guangan District People s Hospital,438500,China; Lu Hua 2 2.Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine,610072,China Abstract】 In vitro fertilization and embryo transfer (IVF-ET) syndrome, the characteristics of constitution and the relationship between syndrome patients after. Key words】 In vitro fertilization and embryo transfer; Differentiation TCM Constitution; Relevance 不孕不育症是世界性的医学和社会学问题，严重影响了育龄夫妇双方的身心 健康。我国约有10%?15%的育龄夫妇存在生殖障碍，且近年来有逐渐上升的 趋势。以体外受精-胚胎移植(IVF-ET)为代表的一系列辅助生殖技术(APT),在全 世界蓬勃发展，为不孕不育夫妇提供了最后的希望。IVF-ET技术日益成熟，但是 其疗效远未达到理想的期望值，仍然面临着低种植率和低妊娠率的问题。IVF-ET 患者的中医证候规律及体质特点尚未形成统一的认识，缺乏大样木的流行病学研 究的支持。因此探讨IVF-ET患者降调节后的中医证候规律、体质特点及其相关性 成为摆在中医科研工 面前的课题和方向之一。 临床资料 一般资料 全部病例均来自于成都中医药大学第二附属医院及四川省人民医院。 1.2不孕症诊断标准 参考《妇产科学》第六版［1】。 1.3 IVF-ET患者入选标准 参考卫科教发布的《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技 术规范、基本标准和伦理原则》IVF-ET适应症。 1.4中医辨证分型标准 参考《中医妇科学》第七版［2］、《中药新药临床研究指导原 贝IJ》［3］中医证候的临床研究指导原则及1986年修订的《中医虚证辨证参考 标准》［4】制定。 1.5中医体质分型标准 参照王琦主编的《中医体质学》［5】。 1.6纳入及排除标准 纳入标准：（1）符合本病中西医诊断标准者；（2） IVF-ET周期月经第7天左 右激素水平在垂体降调后范围；（3）年龄25?45岁，有生育要求者；（4）知情 同意。排除标准：（1）冇严重视听障碍，可能影响对调查问卷的正确理解和冋答 者；（2）合并有肝、肾、心血管和造血系统等严重疾病或严重的精神病患者；（3） 近3个月内应用激素类药物者；（4）过敏体质者，体质表辨识为特禀质者。 研究方法 2.1试验设计 根据标准制定出IVF-ET患者降调节后证候调查表及统一的中医体质量表 nrr;IVF-ET患者降调节后收集临床证候（月经周期第7天左右）及体质调查表 的填写nrr;根据四诊信息，辨证分型；根据中医体质分类与判定表的计分方法 与判定标准量化结果，分出体质类型-提出最主要的两种证型，分组，对患者证 型特点、体质特点及其相关性进行分析. 2.2 IVF-ET降调节方案 入选患者均于前一月经周期的黄体期（排卵后第7天）给予达必佳0.05mg肌 注，并于末次注射达必佳后，经B超了解子宫内膜厚度le;5mm，双侧卵巢窦卵泡 直径le;5mm,通过检查激素水平达到FSH （卵泡刺激素）le;5U/L,LH （黄体生 成素）le;5U/L,E2 （雌二醇）le;183pmol/L,14天左右基本达到稳定水平，在卵 巢功能基本处于静止状态时收集中医四诊信息及体质分类信息。 2.3证候调查表及体质调査表的制作 参考《中医妇科学》第七版［2］、《中药新药临床研究指导原 贝IJ》［3］中医证候的临床研究指导原则及1986年修订的《中医虚证辨证参考 标准》［4］制作出中医临床证候调查表。采用王琦“9种基本中医体质类型的分类” ［6】制定统一的中医体质量表。 2.4样本含量的估算［7］ 病例数rHiE候四诊指标数times;5?10（倍）。 2.5质量控制 调查组人员有三名研究生组成