包衣分剂量包装颗粒剂颗粒剂的制备.PPT

第二节、制粒技术与设备 （一）颗粒剂的生产工艺流程 物料 制软材 制粒 辅料 干燥 整粒 质量检查 (包衣) 分剂量 包装 颗粒剂 颗粒剂的制备 （二） 制备操作要点 1、物料的粉碎过筛 细度以通过5～6号筛较适宜 毒剧药，贵重药及颜色较深的原料药、辅料宜更细些，以便于混匀，使含量准确。 药物+辅料 充分混合 或粘合剂 加入适量的水、醇 2、制软材 软材 化学药物+ 稀释剂+崩解剂 混合均匀 粘合剂或润湿剂 中药材 浸出 浓缩 测相对密度 加入辅料 稠膏 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜手握成团，轻压即散 颗粒剂的制备要点 软材 软材 3、制 粒 制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～14目),制成均匀的颗粒。 常用的制粒法 小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干法制粒。 颗粒剂的制备要点 定义 4、干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 颗粒剂的制备要点 5、 整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。 6、包装： ● 选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。 ●常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。 颗粒剂的制备要点 （三）工业生产常用的设备 制粒机：干法制粒机（图1） 湿法制粒机： 挤压式制粒机(图2)、 摇摆式制粒机（图3）、 转动式制粒机（图4）、 喷雾式制粒机、流化床式制粒机等 自动颗粒包装机 图5 工业生产常用的设备 现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机（图6），一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机（图7），一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。如前面提到的流化床制粒方法。 常用的设备 利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。 不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低。 图1 干法制粒机 常用的设备 本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于及食品制作颗粒状冲剂等产品。 图2 挤压式制粒机 常用的设备 本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。 图3 摇摆式制粒机 常用的设备 本机用于制药、食品、冲剂、化工、固体饮料等行业，将搅拌好的物料制成所需颗粒，特别适用对粘性较高的物料。 图4 旋转式制粒机 常用的设备 图5 自动颗粒 包装机 常用的设备 在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减。 图6 高速混合制粒机 常用的设备 又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,原理利用物料粉末粒子，在流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。 图7 一步制粒机