全过程工厂质量管理简介.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * 质量保证体系 产 品 质 量 控 制产品设计过程质量控制物料采购过程质量控制进料质量控制生产过程质量控制出货质量控制不合格品控制 质量保证体系 产品设计过程质量控制 符合要求 设计要求 （含产品要求、 顾客要求、 标准要求等） 项目立项、 评审 OK 设计开发 OK Y 停止开发 N 样品试制、 组装、测试等 Y N 生产工艺 转化、试产 N 批量生产 设计评审 设计更改 OK 样品评审、确认 N Y 试产评审 Y 质量保证体系 物料采购过程质量控制 供应商调查 供应商评审 OK 供应商来料试用 及样件确认 OK Y 停止开发 N 合格供应商 Y N 合格供应商 季度评审、评级 符合要求 Y 保留资格， 继续采购 N 撤销资格 质量保证体系 进料质量控制 IQC来料检查 OK 入仓 OK Y 退货， 反馈供应商改善 N IQC加严检查 Y N 跟进供应商来料改善状况 供应商来料 来料作业指导书、 检测仪器、设备 质量保证体系 进 料 质 量 控 制 抽样方案及资源配置 抽样计划及允收标准 GB2828.1-2003 II AQL ： CR:[0,1] MA:0.65 MI: 1.5 主要检测设备 质谱仪、气相色谱、紫外分光光度计、数字万用表、原子吸收光谱仪、电子天平、数显恒温水浴锅、数显恒温培养箱、无菌培养室、超净工作台、色度分析仪、酸度计、酒精计 检验资料清单 合格供应商清单、检验规范、材料认可报告、图纸、性能免检清单等 质量保证体系 进 料 质 量 控 制 材料及检查项目 材 料 检 查 项 目 原辅料 黄曲霉毒素、农残、添加剂、重金属 安全关键件 包装标识、外观、尺寸、功能 酒盖 包装标识、外观、尺寸、功能、安全 酒瓶 料重、满口容量、净含量、外观、尺寸 酒盒 包装标识、外观、尺寸、材质、印刷 酒箱 包装标识、外观、尺寸、材质、印刷 质量保证体系 生产过程质量控制 物料线上目测 确认后生产 OK 下一工序 生产 OK Y N 最后工序生产 Y N 停线检讨原因、 制定改善 物料上线 线上按要求 进行首检 Y 各质量控制点 自检、互检、巡检 OK FQA(品质保证）检查 Y OK 返工或 报废 入仓 质量保证体系 生 产 过 程 质 量 控 制 过程控制 检查项目 检查频次 抽样数量 检查方法 记录 首件检验 半成品酒质检验（产前） 每天开始生产，异常纠正后、设备维修后检查1次 批量第1件 目测外观 IPQA首检确认记录表 瓶盖渗漏检验（产前） 3% 目测检验 首件确认记录表 箱盒配套检验（产前） 3% 目测检验 IPQA首检确认记录表 首件成品检验 续下页 质量保证体系 生 产 过 程 质 量 控 制 过程控制 检查项目 检查频次 抽样数量 检查方法 记录 巡 检 关键控制点 全数 1次/小时 目测及测量 IPQA巡检记录表 自检 全数 1次/小时 目测检验 IPQC巡检记录表 互检 全数 1次/小时 目测检验 IPQA巡检记录表、IPQA巡检异常表 专检 全数 1次/小时 目测检验 续下页 质量保证体系 生 产 过 程 质 量 控 制 过程控制 检查项目 检查频次 抽样数量 检查方法 记录 环境检查 生产作业环境的温、湿度范围 1次/2小时 ---------- 目测温湿度计及记录数值 温湿度记录表 人员卫生安全检查 皮肤、传染性疾病 产前检查 生产中1次/2小时 ----------- 目测 人员卫生安全检查记录表 质量保证体系 生 产 过 程 质 量 控 制 （举例一） 包装车间 工序名称 设备 检查方法 记录 空瓶检验 输瓶机 目测 工序巡检记录、班组生产记录 计量校准检查 灌装机 量具测量 工序巡检记录、班组生产记录 酒质检验 灯箱 目测 工序巡检记录、班组生产记录 追溯码检验 激光机 目测 工序巡检记录、班组生产记录 成品检验 灯箱 100%目测、化验 工序巡检记录、班组生产记录 质量保证体系 质量管理方法1、建立了ISO9001质量管理体系、GB/T27341食品安全管理体系、GB/T14001环境保护管理体系、GB/T18001职业安全健康管理体系、有机食品管理体系，并且定期内审外审，各体系运行良好有效。2、计划管理；采购完成率100%，质量:到货合格率97%；人员培训完成率100%，设备完好率95%，设备计划年检率100%，文件有效性评审100%，过程工序控制100%达标，成品出厂检验合格率100%。3、现场7检制：产前配套检验、首件、自检、互检、专检、巡检、抽检4