生产过程控制(精品·公开课件).ppt

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生产过程控制实务 关于Process (制程、过程、流程) 一种活动,藉由使用资源及管理,使其由输入转换成输出,视为过程. 前一个活动的输出是为了下一个活动做准备,也就是前一个活动的输出往往会形成下一个活动的输入. 过程管理的的六大要素 管制全过程才能获得预期结果 单一活动的输出是为了进行下一个活动做准备,因此, 前一个活动的输出往往形成了下一个活动的输入. 每一个活动加以连结就形成了过程. 过程要好,每一个活动都必须在管制状态下作业,才能获得预期的过程结果. 围绕在每一个活动的关键要素都必须加以管制. S . I . P . O . C S (Supply) 供方 I (IQC) 进料检验 P (Process) 过程 O (OQC) 出货检验 C (Customer) 客户 10/49 检验的目的 进料检验 : 设定原物料的各项规格/性能/可靠度/外观—等标准,透过检试验手段期望供方或协力厂能提供符合性的产品. 过程检验 : 设定生产过程的管制项目,透过过程监控掌握生产过程的人/机/料/法/环均在管制状态下作业,以获得预期结果. 成品检验 : 设定客户要求以及内控标准,透过成品的检试验手段,验证产品生产结果已符合客户要求或内控标准,达客户满意. 检验法则 检验---进料.制程.成品---仪器:校正.查核.记录.标示.(含客供品) 记录---证明检验项目与(进料/制程/成品)检验标准相符合 判定---体现检验结果与允收标准的一致性 (合格与不合格---纪录能识别,产品标示) 审核---必须有权限人员的审核 理论上的生产过程控制 生产进行的过程中,掌握并管制影响质量的有关因素,使过程在管制状态得到预期的最终结果,所以, 结果要好,过程必须先做好. 生产过程强调的主要是预防不良,而不是检测不良. 函数 Y= f ( X ) 明确所需要的结果(Y) 识别并找出影响Y的重要关键因子Xs. 运用各种手段控制已识别出来的Xs. 生产过程控制初期Y的决定 建立客户要求清单. 市场调查收集相关信息 可靠度目标 产品标竿的差异 内控标准 生产过程控制初期Xs的识别 藉由系统性的小组活动来展开过程失效模式与后果分析 确认及评估制程潜在的失效模式及其影响 依据失效的严重度/发生率/探测度设定与执行评价标准. 找出 高风险项目 个别严重度/发生率/探测度高的项目 违反法律法规项目 15/49 运用过程失效模式与后果分析识别关键因子 过程失效模式与后果分析是早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一. 过程失效模式与后果分析是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等. 如果正确及适当地使用.过程失效模式与后果分析方法会使评价行动更准确及更有效率. 过程失效模式与后果分析的分析方式 使用历史数据,针对相似产品、 服务、 保证数据、 顾客抱怨、 及其它可取得信息,加以定义失效. 使用统计推论、模拟分析、同步工程及可靠度工程等以确认及定义失效. 过程失效模式与后果分析必须具备的条件 确认已知及潜在失效模式 确认每一失效模式的效应和原因 依据风险优先指数(产品的严重度、发生率及难检度)评估优先改善项目 提供问题改正行动及跟催 过程失效模式与后果分析之效益 指出设计上可靠性的弱点,提出对策 针对要求规格、环境条件等,利用纸上沙盘演练,对不适当的设计,实时加以改善,节省无谓的损失. 有效的实施过程失效模式与后果分析,可缩短开发时程及开发费用. 过程失效模式与后果分析发展之初期,以设计技术为考量(产品失效模式与后果分析),但后来的发展,除设计阶段使用外,制造工程及检查工程亦可适用(过程失效模式与后果分析) 先期产品质量策划时序图 先期产品质量策划五大阶段 制程失效模式及效应分析(PFMEA) 在产品品质规划之在开始投入生产之前应进行过程失效模式与后果分析 这是一种新的/修订产品方案的评估以及分析新的/修订制程以及用以预防、解决或监督潜在制程中的问题 过程失效模式与后果分析是一种而不断更新的文件,在发现新的失效模式时需要经过评估及更新. FMEA与管制计划 (QC工程表) 管制计划(QC工程表)是活的文件,描述与规范如何管制过程. 管制计划(QC工程表)是过程的肇建者,创立过程管制,由反应计划来执行异常管理. 管制计划(QC工程表)是构成整体先期产品质量策划中最重要的一部份. 在实务运作中,管制计划(QC工程表)叙述在流程中每一阶段,如何制造及保证制程及产品可以被管制,假如适当和广泛准备得当,可产生更稳定过程条件并使顾客风险降至最低. FMEA

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