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规定 ? 标准 特殊形式文件 技术研究 与食品部门协商 技术审查 批准颁布 性 质 科学技术性 政策法规性 强制性 安全性 社会性 经济性 维护国家主权、促进食品 国际贸易的技术保障 意 义 食品卫生法律法规体系的重要组成部分 食品卫生法制化管理的重要依据 维护国家主权、促进食品国际贸易的技术保障 二、食品卫生标准的分类 分类原则 强制性标准 推荐性标准 约 束 性 作用范围或审批权限 适 用 对 象 国家食品卫生标准 、行业食品卫生标准 、地方标准 、企业标准 13类 13类卫生标准 营养强化剂使用卫生标准 食品原料与产品卫生标准 食品容器与包装材料卫生标准 食品中农药最大残留限量卫生标准 食品中霉菌与霉菌毒素限量卫生标准 食品中环境污染物限量卫生标准 食品中激素及抗生素的限量卫生标准 GHP、 GMP 、HACCP 食品标签标准 辐照食品卫生标准 食品卫生检验方法 其他 食品添加剂使用卫生标准 三、食品卫生标准的制定 ※ 依据 法律依据 科学技术依据 国际食品 卫生标准 《食品卫生法》《标准化法》 CAC标准 危险性分析(Risk Analysis ) 危险性评估 危 险 性 管 理 危险性信息交流 定义:在食品卫生标准的制定过程中,科学地对食品中各种有害因素的健康危害进行研究与评价的过程。 构 成 危险性评估 危害识别 危害特征描述 摄入量评估 危险性特征描述 ? 食品中有毒物质限量标准的制定 ◆危害识别 流行病学资料 动物实验 不确定性 可能性 确定性 ◆ 动物 最大无作用剂量(maximal non-effect level,MNL) 敏感指标 一般毒性 特殊毒性 最大容许量 指某一物质在试验时间内,对受试动物不显示毒性损害的剂量水平。 ◆ !人体每日容许摄入量(Acceptable daily intake,ADI) 动物 MNL 动物与人的种间差异 人群之间的个体差异 安全系数(≥ 100) 指人类终生每日摄入该物质后对机体不产生任何已知不良效应的剂量,以 mg/kg.bw 表示。 摄入量评估 总膳食研究 个别食品选择性研究 双份饭研究 危险性特征描述 估测特定人群发生不良作用的可能性 * * 第十一章 食品卫生监督管理 supervision and administration of food hygiene 王舒然 本次课讲授的内容 一、食品卫生监督管理的概念 ※ 二、食品卫生监督管理体系 三、食品卫生监督管理的内容 四、食品卫生法律体系构成 ※ 五、食品卫生法调整的法律关系※ 六、食品卫生法律规范 七、食品卫生标准的概念、性质及意义 八、食品卫生标准的分类 九、食品卫生标准的制定※ 十、国际食品卫生标准体系概况 十一、食品生产加工过程的卫生管理即GMP和HACCP ※ 一、食品卫生监督管理的概念(重点内容) ※食品卫生监督:是指政府卫生行政部门为保护消费者的健康,根据《食品卫生法》的规定,对食品生产经营活动实施强制性卫生行政管理,督促检查食品生产经营者执行食品卫生法律、法规和规章的情况,并对其违法行为追究行政法律责任的过程。 第一节 概述 概 念 分 析 执法部门 执法依据 执法范围 政府卫生行政部门 《食品卫生法》 执法目的 保护消费者健康 食品生产经营活动 食品生产经营者 实施强制性卫生行政 管理 督促检查执行食品卫生法律、法规和规章 对违法行为追究行政法律责任 ※食品卫生管理:是指政府的食品生产经营管理部门和食品生产经营者根据《食品卫生法》的规定,对食品生产经营活动进行管理的过程,即贯彻执行食品卫生法律、法规和规章的全过程。 概 念 分 析 执行者 执行依据 执法范围 食品生产经营管理部门 食品生产经营者 《食品卫生法》 对食品生产经营活动进行管理 食品卫生监督、管理例子 1.食品卫生监督员到食品企业检查卫生情况。 2.爱卫会到食品企业检查卫生情况。 3.卫生厅组织检查团进行巡回检查。 4.食品监督员到餐饮业宣传食品卫生知识,并进行考核。 5.轻工局对生产食品保鲜膜的企业下达行业标准。 二、食品卫生监督管理体系 职责分明,层次清楚 我国食品卫生监督的管辖范围 县级卫生行政部门管辖 市(地)级卫生行政部门管辖 省级卫生行政部门管辖 国务院卫生行政部门管辖 特点:以地域管辖为主,即按照政府行政区域管辖,同时辅之以级别管辖、指定管辖等。 监督内容 进行巡回监督检查 对食物中毒和食品污染事故进行调查,并采取控制措施 对食品生产经营企业的新建、扩建、改建工程的选址和设计进行卫生审查,并参加工程验收 协助培训食品生产经营人员,监督食品生产经营人员的健康检查
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