四川省医疗机构质子泵抑制剂PPIs处方点评指南-2016省人民医院起草的原稿.doc

PAGE 四川省医疗机构质子泵抑制剂（PPIs）处方点评指南 一、概述 目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制；还可对胃黏膜有保护作用，尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用；也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率（可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关），故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等病，是治疗消化性溃疡病的良药。 质子泵抑制剂作用强而持久，每日口服奥美拉唑20 mg，连续7天，基础胃酸pＨ值可从1.4升至5.3；一次服用40 mg，3天后，胃酸分泌部分受到限制。所以，在质子泵抑制剂应用期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用，如抗酸药碳酸氢钠片、三硅酸镁、铝碳酸镁等；胃酸抑制药如H2 长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降，影响消化，如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹胀等症状；长期应用这类药物可使既往存在的焦虑、抑郁病加重；长期应用这类药物，抑制胃酸分泌减少，可引起血清胃泌素水平增高，促进泌酸黏膜增生，应定期检查胃黏膜有无肿瘤样增生，用药者应高度注意；长期应用这类药物，应注意血液学及肝功能生化检查，以防血象及肝功能异常。 在实际临床治疗过程中，质子泵抑制剂的使用存在着：1. 剂量选择不当，过量使用；2. 预防使用指征把握不严；3. 联合用药方法不当；4. 溶媒选择不适宜；5. 操作不当引起污染；6. 给药途径选择错误；7. 用药监测执行不到位或未开展；8. 用药疗程过长等问题。 为促进质子泵抑制剂的合理使用，依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（川卫办发〔2016〕16 号），将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴。 制定质子泵抑制剂处方点评指南，促进质子泵抑制剂专项点评工作规范、有效开展，有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进质子泵抑制剂的临床使用，促进合理用药。 二、点评依据 1. 《处方管理办法》（部长令53号） 2. 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28号） 3. 《药物临床信息参考》（四川美康、国家食药监药品评审中心，重庆出版社） 4. 《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》（中国急救医学.2015,35（10）：865-873） 5. 《应激性溃疡防治专家建议（2015版）》（中华医学杂志2015年5月26日第95卷第20期） 6.《应激性黏膜病变预防与治疗中国普通外科专家共识（2015）》（中华医学会外科学分会 中国实用外科杂志 2015年7月 第35卷 第7期） 7. 《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》 （中国医院协会药事管理专业委员会 组织编写，人民卫生出版社） 8. 药品说明书 9. 《应激性溃疡危险因素预防循证指南》、《阿司匹林在动脉硬化性心血管疾病中的临床应用中国专家共识》、《NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines )（Version 1.2013）》、《美国东部创伤外科协会发布的SUP指南》《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》等参考文献 三、点评要点 【点评标准】 适应证不适宜； 预防用药不适宜； 遴选的药品不适宜； 药品剂型或给药途径不适宜； 用法、用量不适宜； 联合用药不适宜或有不良相互作用； 重复给药； 其它用药不适宜情况。 1. 适应证不适宜的； 处方药品与临床诊断不符。 2．预防用药不适宜； 手术预防不适宜： 应严格掌握手术预防性使用PPI的指征和用药疗程，手术病例病程中须有使用注射用质子泵抑制剂的有关描述。一般手术术后（无术后禁食），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。 围手术期及内科患者使用质子泵抑制剂的指征： 1. 具有以下一项高危情况者应使用预防药物： （1）机械通气超过48h； （2）凝血机制障碍[国际标准化比值（INR）＞1.5，血小板＜50×109/L或部分凝血酶原时间＞正常值的2倍]； （3）原有消化道溃疡或出血病史（1年内有消化性溃疡或上消化道出血史）； （4）严重颅脑、颈脊髓外伤，Clasgrow Coma Score评分≤10分（或不能执行简单的命令）； （5）严重烧伤（烧伤面积＞30%）； （6）严重创伤、多发伤； （7）各种困难、复杂的手术（手术时间﹥4小时）； （8）急性肾功能衰竭或急性肝功能衰竭； （9）ARDS； （10）休克或持续低血压； （11）脓毒症； （12）心脑血管意外； （13）严重心理应