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ISO标准的演变;ISO：国际标准化组织;ISO 9000质量管理标准发展历程;ISO 9001为什么要改版;ISO 9001:2015改版时间表;ISO 9001:2015 10大亮点;ISO 9001:2015 10大亮点; 这是新增内容，有两层意思。首先，环境（context）要求组织要确定能影响质量体系的策划的内外部问题和要求。环境（context）将成为一个重要的考虑因素，有助于确保其管理体系的设计适用于自己组织。这有助于组织识别适合自己的恰当的关注点和方法，实现管理体系不同要素间的平衡，而不是所有组织采用相同的通用方法。其次，要考虑相关方。标准要求组织确认相关方的需求，并确保这些需求予以监控和评审，因为这些需求将成为设计QMS时的主要输入。;ISO 9001:2015 10大亮点;ISO 9001:2015与风险管理的关系;ISO 9001:2015与风险管理的关系;风险管理基本流程;IAF：ISO 9001:2015转换指南;ISO/TS 16949发展历程;ISO/TS 16949发展历程;ISO/TS 16949发展历程;ISO/TS 16949发展历程;ISO/TS 16949发展历程;ISO 9001:2015标准引用ISO 9000:2015标准中的“术语和定义”，共13类、138个术语（其中包括了ISO/IEC导则－第1部分－ISO增刊附件SL的基本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000:2005 的 “术语和l定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。特别是对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;过程 Process （ISO 9000:2015 3.4.1) 利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 注1:过程的“预期结果”究竟称为输出、产品或服务随相关语境而定。 注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出通常又是其他过程的输入。 注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。 注4:组织中的过程通常在可控条件下进行策划和执行，以增加价值。 注5:不易或不能经济的验证其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。 注6:这是ISO/IEC导则第一部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被修改，增???了注1至注5，以避免过程和输出之间循环解释。;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系有关的术语;质量管理体系;ISO 9001:2015质量管理体系 要求;ISO 9001:2015标准目录;此后内容仅为ISO 9001:2015标准，ISO/TS 16949:2016内容请稍后……;0 引言;0 引言;0 引言;质量管理七项原则;质量管理原则;质量管理原则;0 引言;0 引言;0 引言;0 引言;0 引言;0 引言;0 引言;0 引言;单一过程各要素的相互作用如下图所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。;Supplier;0.3.2策划-实施-检查-处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。本标准第4章至第10章的内容在PDCA循环中的应用如2所示。;0 引言;;0 引言;质量管理体系 要求;1 范围;2 规范性引用文件;3 术语和定义;4.1理解组织及其环境 4.2理解利益相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程;;战略分析Excel版工具案例;;由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定:;4 组织背景;界定QMS边界和适用性;4 组织背景;4.1)组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。;流程管理的PDCA;No.;过程活动;基于风险的过程策划模型-Process + Risk + PDCA Model;Process (Major Elements Boundaries) Start - End Process Owners : XXX;Risk Management Template;4.4.2 必要时，组织应： a)保持形成文件的信息以支持过程运行； b)保留