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《药品质量检验技术》下半学期重点 滴定分析法：已知准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中，直到化学反应完全时为止，根据所用试剂溶液的浓度和体积求被测组分含量的方法。 滴定液：已知准确浓度的试剂溶液 滴定分析条件：（1）反应必须按方程式定量地完成 （2）反应能够迅速地完成（3）有比较简便的方法确定计量点 基准物质：直接配制标准溶液或标定标准溶液浓度的物质 滴定度：每毫升标准滴定溶液相当于被滴定物质的质量 标示量：该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量 校正因子：滴定液准确浓度与标识浓度的比值 封闭现象：过量的EDTA 也不能夺取MIn 配合物中的金属离子而使指示剂In 释放出来，因而看不到滴定终点应有的颜色突变的现象 掩蔽作用：为消除封闭现象加入某试剂，使封闭离子不再与指示剂络合以消除干扰的作用 亚硝酸钠滴定法：利用亚硝酸钠滴定液在盐酸溶液中与芳伯氨基的化合物发生重氮化反应，定量生成重氮盐，根据消耗亚硝酸钠的量来计算药物含量的方法 朗伯比尔定律：当一束平行单色光垂直通过某一均匀非散射的吸光物质时, 其吸光度A 与吸光物质的浓度c 及吸收层厚度b 成正比，而透光度T 与c 、b 成反比。A=lg(1/T)=Kbc 可见紫外计：光源、色散系统、检测系统、吸收池、数据处理器、自动记录器、显示器 液相色谱仪：流动相储液瓶、输液泵、进样器、色谱柱、检测器、记录器 气相色谱仪：载气源、进样器、色谱柱、柱温箱、检测器、数据处理系统 基线：流动相冲洗，柱与流动相平衡后，检测器测出一段时间的流出曲线 色谱峰：组分流经检测器时相应的连续信号产生的曲线 理论塔板数：定量表示色谱柱的分离效率 分离度：相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值 巴比妥类遇碱开环，弱酸性，有1,3-二酰亚胺基团，发生酮式和烯醇式的互变异构，水中二级电离。与重金属离子反应（Ag+、Cu+），白色沉淀。水解反应，与碱液共沸，释放氨气，红石蓝。 鉴别巴比妥，与银盐反应（硝酸银），白色沉淀，振摇，沉淀溶解，加过量硝酸银，沉淀不再溶解；与铜盐反应（硫酸铜），显紫色或生成紫色沉淀。 芳酸及酯类，水溶液显酸性反应，酸性，氯化铁（3氯化铁）反应，重氮化偶合反应，水解性。鉴别，在中性或弱酸性下，与3氯化铁反应，生成紫堇色铁配位化合物（适用水杨酸，双水杨酯）；重氮化偶合反应；水解反应，其中阿司匹林水解反应，加碳酸钠煮沸放冷加过量稀硫酸，析出白色反应，产生醋酸臭气。 芳酰胺类鉴别，重氮化偶合反应，橙黄到猩红色沉淀；与氯化铁反应，紫色；与重金属离子反应；水解产物反应。 抗生素，在低浓度下可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质。特点，化学纯度低，活性组分易发生变异，稳定性差。 检查项目，控制有机和无机杂质，溶液澄清度与颜色、有关物质、残留物质、炽灼残渣、重金属；与临床安全性密切相关，异常毒性、热源或细菌内毒素、降压物质、无菌。 含量测定，微生物检查法，灵敏度高，供试品量少，但操作多，测定时间长，误差大； 理化测定法，准确度高，简单，快速，但不一定代表生物效价，易受杂质干扰。 维生素，维持人体正常代谢功能所必需的生物活性物质。 片剂，重量差异检查法，崩解时限检查法，分散均匀性检查法； 注射剂，装量检查法，装量差异检查法；胶囊剂，装量差异检查法，崩解时限检查法； 丸剂，重量差异检查法，溶散时限检查法；颗粒剂，粒度检查法，装量差异检查法； 液体，重量差异检查法，装量检查法；散剂，外观均匀度检查法，装量差异检查法 巴比妥阿司匹林双水杨酯盐酸普鲁卡因 苯巴比妥戊巴比妥 苯佐卡因盐 酸丁卡因