室间质量评价学习课件.ppt

特点 （1）政府法令规定 （2）对仪器的校正与监测极为普遍 （3）能及时查出各种误差 （4）EQA由每月一次～每年一次不等。 不定期现场考察。 * （5）质量保证法令性文件 美国CLIA88（Clinical Laboratory Improvement Act1988） ISO/IEC指南25或导则25 ISO/IEC指南2 ISO/IEC指南43 ISO/IEC指南58 * （二）国内 20世纪70年代，由临床检验质量问题引发质量保证 的一项举措 20世纪80年代开始，有组织有计划的EQA在全国展开 1981年，湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班 * 1985年，烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把 临床化学的质控成绩作为主要指标之一。同时又推荐了 生化11个项目允许误差范围，对我国质控工作的标准化 推进了一大步。 * CLIA88 ISO/IEC指南25 ISO9000系列质量保证标准 1986，1987年在各省成立了省临床检验中心，进行地、 市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。 1988，1989年以后，相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控 1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出： * 杨振华教授起草制定的文件 （1）临床实验室质量保证(QA)的要求 （2）临床实验室质量控制（QC）的要求 （3）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作 指南（讨论稿2）1993年 * 2、 识别问题、分析问题、解决问题 二、室间质量评价的目的和作用 提高医疗质量，保证医疗安全， 改善服务态度，促进学科发展。 1、识别实验室间的差异，评价实验室技术水平 * ★ 失控原因 未开展室内质控或室内质控流于形式 仪器的问题 试剂的问题 质控品问题 人员 计算与笔误 EQA样品处理及本身质量问题 * 3、改进分析能力和实验误差 4、确定重点投入和培训要求 5、实验室质量的客观证据 6、支持实验室认可 7、增加实验室用户的信心 8、实验室质量保证的外部监督 * 三、我国室间质量评价计划的程序和运作 （一）EQA工作流程 1、EQA组织者工作流程 邀请书的发放 要求 项目 价格 回执 质评计划 组织 设计 * 质控品 选择 准备 包装 发放 测定结果 接受 录入 核对 EQA评价成绩 靶值 评分 总结 各参评单位 回报评价结果 网上 邮局 * 2．EQA参评者工作流程 整改 评价报告表 接收 查阅 分析评价结果 找失控原因 制定整改措施 主任签字 检测反馈结果 邮寄 网上 接收质评品 检查有无破损 阅读要求 测定日期 进行检测 规定日期 更改日期 * (二) EQA样本的检测 随病人样本常规检测 禁止各室之间EQA结果交流 实验程序与结果报告文件化 (三) EQA成绩的评价方式及成绩要求 我国EQA采用的方式是以调查为主 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法 (1)??VIS方式 (2)??美国临床化学能力比对检验的评价(PT) * PT的评价 评价标准:可接受性能准则 得分:对每一次室间质评 针对某一项目的得分计算公式为: 该项目的及格结果数(或可接受结果数) 该项目的总的测定样本数 ×100% 而对调查的全部项,其得分计算公式为: 全部项目及格结果总数(或可接受结果数) 全部项目的总的测定样本数 ×100% * 按照美国能力比对检验(PT)的要求 PT≥80%时，为合格（在允许范围内），得分为100% PT＜80%时，为不合格（在允许范围内），得分为0% * (1)分组方法：按使用的仪器类型将参加的实验室分为若干组。 组号 组名 仪器种类 第1组 Sysmex SF-300，KX-21等 第2组 Coulter Coulter系列各型号仪器 第3组 AbboTT CD-1600，CD-1700等 . . . . . . . . . 第N组 Others 其它仪器和手工法