艾滋病病毒抗体快速检测技术手册-新.pdf

艾滋病病毒抗体 快速检测技术手册 （2011年版） 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 前　言 近年来，在党和政府的高度重视和领导下，各项艾滋病防 治措施得到有效落实，艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓， 病死率有所下降，艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改 善，社会歧视有所减少。但我国艾滋病流行形势依然严峻，艾 滋病传播方式更加隐蔽，性传播已成为主要的传播途径，男男 性行为传播上升明显，许多感染者和病人尚未发现。2009年中 国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者，但截至2010年底，通过网 络直报累计数只有38.6万人，还有近一半的感染者和病人没有被 发现。 为了尽早、尽快发现感染者，《国务院关于进一步加强艾 滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号），明确提出要进 一步加强监测检测网络建设，依托现有医疗卫生资源，配备必 要的设备和人员，扩大检测服务范围，推广使用快速简便的检 测方法，提高检测可及性。组织各级各类医疗卫生机构主动开 展艾滋病病毒检测咨询。目前我国已经建成了较为完整的艾滋 病检测实验室网络，截止2010年底，全国共有318个艾滋病检测 确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室，它们在艾滋病检 测过程中发挥着不可替代的主导作用。但我国地域辽阔，在一 些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位，包括医疗机 构、农村乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨 询点等，需要建立快速检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多 的感染者。为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测，在《全 国艾滋病检测技术规范（2009年版）》的基础上，国家参比实 验室对快速检测的使用进行了细化，在广泛征求专家和基层工 作人员意见的基础上，起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术 手册》，以下简称《手册》。 本《手册》共分九章，包括：人员要求，检测点的设置、 要求与管理，试剂选择，样本采集及注意事项，检测策略及流 程，实验记录，结果报告与告知，检测质量控制，生物安全及 个人防护。 本《手册》起草单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病 预防控制中心。 本《手册》参加编写单位：中国药品生物制品检定所，上 海市疾病预防控制中心，中国人民解放军军事医学科学院微生 物流行病研究所，北京出入境检验检疫局，中国疾病预防控制 中心妇幼保健中心，云南省疾病预防控控制中心，湖南省疾病 预防控控制中心，四川省凉山州疾病预防控控制中心，湖南省 张家界市疾病预防控制中心。 本《手册》编写组人员：蒋岩、姚均、汪宁、王佑春，康 来仪、李敬云、钟平、朱红、毛宇嵘、邢文革、肖瑶、潘品 良、张桂云、邱茂锋、王临虹、熊燃、杨莉、贺健梅、王芳、 马名驹、林麒。 本《手册》主要国际技术顾问：美国疾病预防控制中心GAP 项目（Marc Bulterys，Bharat S. Parekh，Chin-Yih Ou，齐明山， 郝玲）和世界卫生组织驻华代表处（张岚， Connie Osborne , Nicole Seguy）。 本《手册》编写工作联系人：姚均。 本《手册》自发布之日起实施，《手册》解释权属于中国 疾病预防控制中心。 艾滋病病毒抗体快速检测技术手册工作组 2011年4月20日 AIDS： 艾滋病，获得性免疫缺陷综合征 （Acquired Immunodeficiency Syndrome） HIV： 人类免疫缺陷病毒，艾滋病病毒 （Human Immunodeficiency Virus） RT: 快速检测试验（Rapid Test） ELISA: 酶联免疫吸附试验 （Enzyme Linked Immunosorbent Assay） STD： 性传播疾病（Sexually Transmitted Disease） HAART 高效抗逆转录病毒疗法 （Highly Active Antire