GB 15193.16-2014食品安全国家标准　毒物动力学试验.pdf

中华人 民共和 国国家标准 — 犌犅１５１９３．１６ ２０１４ 食品安全国家标准 毒物动力学试验 二等功的风格 ２０１４１２２４发布 ２０１５０５０１实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家卫生和计划生育委员会 — 犌犅１５１９３．１６ ２０１４ 前 言 　　 本标准代替 — 《代谢试验》。 ＧＢ１５１９３．１６ ２００３ 　　 — ， ： 本标准与ＧＢ１５１９３．１６ ２００３相比 主要修改如下 ———标准名称修改为“食品安全国家标准 毒物动力学试验”； 　 ———修改了范围； ———增加了术语和定义； ———修改了试验目的和原理； ———修改了仪器和试剂； ———增加了试验方法； ———删除了生物转化； ———删除了同位素实验中的注意事项； ———删除了对生物样品中受试物分析方法的要求； ———删除了结果判定； ———增加了数据处理和结果评价； ———增加了试验报告； ———增加了试验的解释。 二等功的风格 　　　　Ⅰ — 犌犅１５１９３．１６ ２０１４ 食品安全国家标准 毒物动力学试验 １ 范围 　 本标准规定了毒物动力学试验的基本试验方法和技术要求。 本标准适用于评价受试物的毒物动力学过程。 ２ 术语和定义 　 ２．１ 受试物 　 ， 。 用于测试的物品 专指符合毒物动力学试验要求的供试品 ２．２ 毒物动力学 　 、 、 。 受试物在体内吸收 分布 生物转化和排泄等过程随时间变化的动态特性 ２．３ 吸收 　 二等功的风格 受试物从给予部位通常是机体的外表面或内表面的生物膜转运至血循