2018年-新版检验检测实验室认可准则学习总结.pptxVIP

检验和校准实验室能力 认可准则学习总结;我国两种实验室评价制度 CNAS-CL01:2018和CMA对照变化 认可准则关注点 十二大要素 ;我国两种实验室评价制度;2）实验室认可的意义 表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有效的数据 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和ILAC国际互认联合标识 促进国际贸易、交流与合作 ;3）国际实验室认可组织 世界性组织：ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA（欧洲） IAAC（中美州）；SADCA（南部非洲） ;4）我国的实验室认可体系-认可原则 自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS） China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment;5）实验室认可过程;二、检验检测机构资质认定 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 资质认定 省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 资质认定包括检验检测机构计量认证 ;检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定： （一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的；;三、检验检测机构资质认定与实验室认可的异同 相同点： 主管部门相同 目的相同 考核内容基本相同 不同点： 对象和范围的不同 依据和性质的不同 组织和实施的不同 ;不同点：对象和范围不同; CNAS-CL01:2018 《检测和校准??验室能力认可准则》是等同采用：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》；于2018年3月正式发布实施;CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：;CNAS-CL01:2018;CNAS-CL01:2018;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;释义： 1.实验室可以通过制定《人员管理程序》等做出明确的规定，文件的规定应考虑专业特点，制定有效地措施，提高可操作性。 2.制定人员程序应考虑文件思路，明确实施步骤，逐步进行实施，将人员的风险控制好，将人员的风险降低到最低。 3.人员监督：强调上岗前应具备的能力 新人员，新授权之前，新项目运行（不仅限于这些，应包括所有人员上岗前的监督）。 4.人员监控：强调上岗后，持续的能力 包括：能力和执行文件；必须使用风险分析，建立监控方案；技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种变动；所采取的措施：现场见证、调阅记录、审批/批准报告、模拟试验、面谈、结合质控（人员比对，盲样，内部质控结果，外部比对/PT) ;6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动： a) 开发、修改、验证和确认方法； b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释； c) 报告、审查和批准结果。 释义： 1.授权形式包括：任命书、授权书、任命通知、上岗证、操作证、公告…… 2.实验室从事特定活动的人员，尤其是从事a) b) c) 三类活动的人员应经过授权后再从事相关的活动，但人员授权的形式可以由实验室自行规定。 ;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;准则关注点;申请思维导图;检测机构必备十二大要素;十大岗位设置;仪器旁边必有的33211要素;技术委员会 　协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉;电子文件和电子记录应做到“三个加” 加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电