ISO9001-2015年条文讲解.pptVIP

ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10 持续改进 10.1总则 组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 变化点：提出了持续改进的内容以及说明 10 持续改进 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应： a）对不合格做出应对，适用时： 1）采取措施予以控制和纠正； 2）处置产生的后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施所需的措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 变化点：对不符合采取的纠正行动更加明确。强调质量管理体系应不断吸收纠正措施引起的更改。 10 持续改进 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 变化点：对不符合采取的纠正行动更加明确。强调质量管理体系应不断吸收纠正措施引起的更改。 10 持续改进 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10.3持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、 评价结果， 以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 基本无变化 10 持续改进 疑难解答 Thanks for your attendance You are welcome to contact me in your free time if you have any query.若有任何疑问欢迎随时联络。 * * * * * * * * * * * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：a）产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。 变化点：微小的变化。 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c）组织规定的要求； d）适用于产品和服务的法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。 若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 变化点：微小的变化。 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。 变化点：微小的变化。 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 提出来变更管理的要求 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8 .3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。 新增总则要求 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8 .3产品和服务的设计和开发 8.3.2设计开发的策划 在确定设计和开发的