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hiv实验室程序文件与记录表格
程 序 文 件
文件编号
文 件 名
文件编号
001
保护机密信息程序
SRCBT-2-01
002
确保公正性程序
SRCBT-2-02
003
文件控制程序
SRCBT-2-03
004
合同评审程序
SRCBT-2-04
005
仪器设备采购控制程序
SRCBT-2-05
006
检验试剂耗材控制程序
SRCBT-2-06
007
医疗咨询服务管理程序
SRCBT-2-07
008
投诉处理程序
SRCBT-2-08
009
不符合检验工作控制程序
SRCBT-2-09
010
纠正措施控制程序
SRCBT-2-10
011
预防措施与改进控制程序
SRCBT-2-11
012
记录管理程序
SRCBT-2-12
013
内审管理程序
SRCBT-2-13
014
管理评审程序
SRCBT-2-14
015
人员培训及考核管理程序
SRCBT-2-15
016
设施和环境管理程序
SRCBT-2-16
017
仪器设备管理程序
SRCBT-2-17
018
量值溯源管理程序
SRCBT-2-18
019
检验程序的质量保证程序
SRCBT-2-19
020
样本管理程序
SRCBT-2-20
021
检验报告管理程序
SRCBT-2-21
保护机密信息程序
1 目的
保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围
2.1 临床医生提供的患者信息;
2.2 检验结果;
2.3 参加能力验证实验室的验证结果;
2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料;
2.5 法定必威体育官网网址的信息。
3 职责
3.1 科主任
(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;
(2)批准借阅必威体育官网网址资料。
3.2 综合组组长
(1)对各项必威体育官网网址措施的组织进行监督检查;
(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长
(1)批准本组相关人员借阅本专业必威体育官网网址资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项必威体育官网网址措施进行监督检查。
3.4 档案管理员
做好档案的管理工作
3.5 其它有关人员
(1)对本人从事和接触到的必威体育官网网址内容必威体育官网网址;
(2)对违反必威体育官网网址的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序
4.1 临床医生提供的患者信息
对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、必威体育官网网址。
4.2 检验结果
4.2.1 检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。
4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。
4.2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。
4.2.4 贮存分析结果和检验报告的计算机,科主任指定专人进行管理,检验科工作人员必须通过密码进入操作系统,才能发检验报告单、查阅和修改检验报告;检验报告单一旦审核,只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。
4.3 能力验证和比对结果
参加能力验证和室间质评的检验结果需要必威体育官网网址,档案管理员负责保管。
4.4 标本的必威体育官网网址
特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。
4.5 质量体系的各层文件和相应运行资料的必威体育官网网址。
未经科主任同意,所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。
4.6 法定必威体育官网网址的信息所有人员必须遵循。
4.7 监督和违章处罚
4.7.1 全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。
4.7.2 由综合组负责人每季度对必威体育官网网址工作实施监督检查。
4.7.3 对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求,报科主任批准实施;严重的由相关部门进行行政处罚,直至追究司法责任。
5 支持性文件
无
6 记录表格
必威体育官网网址执行情况检查记录表
确保公正性程序
1 目的
为确保检验科工作的公正性,保证检验数据真实、可靠,特制定本程序。
2 范围
适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。
3 职责
3.1主任制定关于保证检验公正性的声明。
3.2质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。
3.3检验人员执行保证公正性的有关规定。
4 工作程序
4.1由科主任向外公布公正性声明,接受临床科室、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。
本检验科公正性规定:
(1) 检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。
本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。
检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科《医务人员职业道
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