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预防接种后异常反应诊治与处理

预防接种后异常反应的诊治与处理 几个基本概念 目前对接种疫苗后反应使用的名称和定义较为混乱; 疫苗接种不良事件; 疫苗接种不良反应; 疫苗接种异常反应; 实际上以上三者在外延上存在明显差异,在内涵之间也有相互重叠交叉。 预防接种后不良事件的概念 免疫接种后的不良事件:(WHO,关于疫苗安全的补充信息,2000)对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。 —包括并非由疫苗引起,但错误地与之联系起来的并发事件; —由于卫生工作者、父母和群众对某一疫苗接种后发生的事件,产生足够的关注以致必须进行报告,它就可被视为不良事件,但在调查之后,可能发现这种事件并不是疫苗造成的。 疫苗接种不良反应概念(1) WHO: 一种发生于预防接种之后的,由预防接种引起的医学症状(1997年) 免疫接种后发生的、可引起忧虑并认为由免疫接种引起的反应(AEFI)(2000) 疫苗接种不良反应概念(2) 美国 免疫接种后发生的医疗事件及关注的病因并相信是由预防接种所引起 -严重的或不可预料的医疗事件 -预防接种后发生 -没有其他原因 疫苗接种不良反应概念(3) 经典的定义是指:受种者在接种疫苗后在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生了疫苗接种有关的对机体有损害的反应,称为疫苗接种副反应。 疫苗不良反应包括接种后的一般反应和异常反应两种: 一般反应:由疫苗本身特性引起的反应,由疫苗的性质所决定,其临床表现和强度随疫苗而异。 一般反应的特点: 反应程度局限在一定限度内,随个别人因机体差异反应略重外,多属轻微; 反应过程是一过性的而不是持久性的; 反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍(但卡介苗局部疤痕除外); 无后遗症。 预防接种后异常反应的概念 使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成相关受种者机体组织器官、功能损害相关各方均无过错的药品不良反应。 对异常反应定义的解释(1) 必须使用合格疫苗 -必须保证疫苗质量 -必须符合“条例”规定的流通渠道 药品批发企业申请疫苗经营活动的,应当具备下列条件: (一)具有从事疫苗管理的专业技术人员; (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具; (三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度; -疫苗冷藏储运符合要求 -在有效期内使用 对异常反应定义的解释(2) 必须实施规范性操作 -接种单位和工作人员经过资质认证 -正确选择接种对象 -接种操作符合规范 -实施完全注射 强调 造成受种者机体组织器官、功能等造成损害的; 事件相关的各方均无过错的; 疫苗接种不良反应的分类 常见预防接种不良反应的分类 我国最近的分类方法 一般反应 异常反应 与接种有关的不良事件 异常反应中的的超敏反应 在预防接种中最常见的异常反应是过敏反应; 据对20世纪80年代发表的文献统计,其中90%左右是接种疫苗后引起的过敏反应。 我国常用的异常反应(1) 我国报道的异常反应 过敏反应 过敏性皮疹 过敏性紫癜(肾炎) 过敏性休克 血管性水肿 瘢痕疙瘩 发生过敏反应的原因 疫苗及疫苗的附加物 细胞生长因子 细胞残留碎片 培养基异种蛋白 其他抗生素,石炭酸,硫酸汞等防腐剂,氢氧化铝等吸附剂 疫苗稳定剂,明矾,明胶等 过敏性体质 明胶致敏的发生率(1) 日本收集1994-1996年的3年资料,对麻疹疫苗产生全身性速发反应的111名儿童中94人具有抗明胶IgB抗体; 对风疹疫苗产生全身性速发反应的50名儿童46人具有抗明胶IgB抗体; 17例对腮腺炎疫苗发生过敏性反应的儿童均具有抗明胶IgB抗体; 明胶致敏的发生率(2) 在30例对水痘疫苗发生过敏反应的儿童中27人具有抗明胶IgB抗体; 麻疹、腮腺炎风疹和水痘疫苗相关严重过敏反应的发生率估计分别为每100万剂6.84,7.31,4.36和10.3例。各疫苗间的过敏反应发生率无显著差异。 过敏性休克 是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症候群。有过敏体质的儿童在接种含有微量鸡胚细胞、小牛血清的麻疹、风疹和乙脑疫苗时可能会发生。属于I型变态反应 过敏性休克临床表现 一般在接种疫苗后数分钟至30分钟内发生(个别可达1~2小时) 首先出现全身发痒,随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状。 以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等,甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛,而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列症状,如救治不当可致死亡。 过敏性休克的临床病征演进 换气过度综合征、晕厥、过敏性休克

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