厂房设施维修保养管理规程完整.docVIP

范文.范例.参考 WORD格式整理版 下载可编辑 专业资料精心资料 题目：厂房设施维修保养管理规程 制作备份： 份 起 草：设备工程部管理员 审 核：设备工程部部长 批 准：质量负责人 姓 名 姓 名 姓 签 名： 签 名： 签 名： 日 期： 日 期： 日 期： 颁发部门：质量管理部 生效日期： 失效日期： 分发部门 设备工程部 质量管理部 生产车间 生产部 1、目的：为保证药品质量和生产的进程，延长厂房、设施的使用寿命，使其充分发挥作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以“预防为主”的维护保养原则,而特制定本规程。 2、适用范围：所有厂房建筑、设施，包括一般生产区厂房、洁净厂房、以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路的维护、保养负责。 3、职责： 3.1 设备工程部：负责厂房日常及定期的检查和维护保养； 3.2 质量管理部：负责监督厂房相关检查和维护保养符合相关规定，及其相关资料的收集归档； 3.3 相关部门：参与厂房的检查和维护保养工作。 4、定义：无 5、规程内容： 5.1 日常清洁保养维修 5.1.1 保持各厂房、仓贮设施的清洁，由各工序班组安排人员每天负责清扫，质量管理部QA监督员要进行严格的监督检查，使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘，各种物品摆放整齐。应坚持“预防为主”的原则； 5.1.2 保持厂区无烟头、纸屑，绿化区无杂草，及时清理地面、楼面、雨蓬、屋面的积尘、杂物，保持落水管和地下管、沟畅通。 5.2 日常巡回检查 5.2.1 检查内容包括一般生产区厂房外部结构及内部结构，公用系统以及仓贮设施，质量控制设施，厂区道路等，应要求做好日常巡回检查记录。重点巡视检查项目及频次为： 5.2.1.1 洁净厂房气密性检查：由洁净厂房所在部门牵头，设备工程部配合，针对厂房夹层内空调送、回风管道、工艺管道、线路与洁净室连接的密封性能，洁净室内与外界相通的设施密封性（如传递窗、压差计、地漏、门窗、厂房建筑结构或彩钢连接处等）； 5.2.1.2 公用设施检查：由厂房所在部门自行对门、窗、锁、照明灯具、应急照明设施、介质管路等完好性进行检查，以及对厂房建筑阴角、阳角、墙面涂料、地坪、地漏等处完好性、易清洁性进行检查； 5.2.1.3 其他检查： A.地面：包括厂区道路及厂房内地面（包括洁净区），是否清洁完整，无破损及未硬化； B.墙面：所有厂房内外墙面，有无脱漆、变色、掉瓷砖、开裂等损毁现象； C.天花板：所有厂房内各楼层天花板、吊顶，内容同“墙面”； D.屋面：所有厂房屋顶，其防水层是否失效，排雨沟（孔）是否通畅； E、主体结构：厂房屋基是否有层降裂纹，各梁、板、柱有无裂纹产生。如有异常，应及时分析原因并上报设备工程部； 以上项目，每月检查一次。 5.2.2 一般巡视检查项目及频次 5.2.2.1 配电、通讯系统检查：由厂房涉及部门设备管理人员联合设备工程部对配电、通讯系统的使用情况进行检查； 5.2.2.2 厂房外围、消防等公用设施检查：具体由厂房涉及部门设备管理人员对厂房建筑物、周围环境、室外排水、消防设施、排风、工艺管道、室外辅机等完好性进行排查； 5.2.2.3 车间平面布局检查：由厂房所在部门对平面布局进行检查，确认厂房布局未发生改变，如果发生改变，应经过质量管理部的批准； 以上项目，每季度检查一次。 5.2.3 其它 5.2.3.1 电梯、消防报警系统、防雷系统由设备工程部负责，每年请安监部门进行校准； 5.2.3.2 干粉灭火器等消防设施由公司内的消防管理部门负责巡检。 5.3 厂房、设施维护检修 5.3.1 维护原则：确保厂房、设施的安装、布局符合相关法规和生产工艺流程的要求。 5.3.2 内部维护 5.3.2.1 相关部门均设有设备管理人员，针对检查发现的问题应及时进行维护修理，确保厂房、设施完好性； 5.3.2.2 检修时一般在非生产状态下进行，检修时要避免对生产造成影响。 5.3.3 维护检修的实施 5.3.3.1 根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划,并按照定期检修计划进行检查、维修； 5.3.3.2 技改员对所有建筑设施进行巡回检查，作好日常巡回检查记录。进入生产操作区经车间主任同意方得入内，进入洁净区必须更衣、更鞋、达到洁净要求后进入； 5.3.3.3 土建监理员应根据对车间的巡检结果，制定相应的厂房检修方案，并与部门负责人进行协调，确定实施维修方案及作业时间； 5.3.3.4 检修要即时填写检修记录表，不能即时修复的车间、洁净区，要同部门负责人商定，在不影响生产的情况下，妥