自制电化学发光多项目复合免疫质控品临床探究.doc

制电化学发光多项目复合免疫质控品临 床探究 】目的研制多项目免疫复合质控品，对电化学发 光多种临床检测项目进行同时质控。方法选择临床检测中 所需项目的高浓度标本，使用离心、灭活、杀菌等方法制备 多项目电化学发光免疫复合质控品，对其各项指标进行检 测。结果制备的19个项目复合质控品在Roche2010全自动 电化学发光免疫分析仪上检测，质控效果良好、质控品稳定。 结论制备的多项目复合质控品能够满足电化学发光分析对 肿瘤激素等室内质控的要求。 关键词】室内质控多项目复合免疫质控品电化学发 光免疫 分类号：R446. 6 A 1005-0515 (2011) 7-005-03 Self-made multi-project quality control of compound immune products Clinical study of Laboratoryof Central Hospital Guangyuan City,Sichuan Province chen xiaoqin yu anqin zhao zhen [Abstract] Objective Preparation contains more than one experimental project of immune complex quality control substance,in order to variety of expermental projects on the ECL internal quality control at the same time. Methods Select high concentration samples,using centrifugation,inactivation,sterilization and ofher multi-project prepared by electrochemiluminescence immunoassay complex quality control materials,their testing of the indicators. Results 19 projects combined effect of a good quality control quality control,quality control prlduct sability in Roche 2010 automatic electrochemiluminescence immunoassay analyzer .Conclusion self-made multi-project quality control of compound products to meet the electrochemiluminescence analysis on tumor hormone laboratory quality control requirements. [Keywords] internal quality control Immune complex multi-project quality control materials Electrochemiluminescence immunoassay 随着新技术的应用，电化学发光免疫测定结果的准确性 已日益提高，同时也促进了其在临床上应用于诊断疗效和预 后的评估，而在临床实验室中质控品是保证室内质量工作的 重要物质基础[1]。一般免疫用质控品主要来自国外进口， 单一项目质控品操作繁琐，进口产品价格昂贵，使用原厂质 控品高昂的代价更是让中小型医院的实验室望而却步［2］， 在实际使用中推广困难。本研究旨在制备多项目复合质控品 用于检测肿瘤和激素等项目同时进行质控。我们根据实验室 检测项目的具体情况，自制了多项目复合免疫质控品，用于 2010电化学发光免疫分析仪的质控，经过8个月使用，效果 满意。 1材料和方法 1. 1仪器和试剂 德国Roche公司生产2010全自动电化学发光免疫分析 系统及配套试剂。 1.2质控品的制备 1.2.1质控品的制备［1］收集日常工作中检测出的特 种蛋白中高浓度、无溶血、无黄疽、无细菌污染剩余血清标 本；用国家卫生部门认可的方法检测标本携带传染病的可 能性，检测项目包括乙型肝炎表面抗(HBsAg)、丙型肝炎抗 体、艾滋病抗体(HIV1/2抗体)、梅毒螺旋体特异性抗体结 果均为阴性的标本经56°C加热10h灭活、离心或过滤去沉淀、 -40°C冰箱保存备用。复合质控品项目包括：癌胚抗原CEA)、 糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199 (CA199)、糖类抗