2017年流感疫苗aefi监测及处置.pptVIP

工作要求 建立绿色通道，保障接种安全 掌握好报告标准 填表要填写清楚，避免错误-接种方式等 临床描述要和诊断一致 关注病例恢复情况-看病之后如果诊断结果跟当时报告不一致，请告知CDC 所有病例一定要调查清楚 谢谢！ * * * 标有颜色是两项指标：1. 未达标 * 2017年北京市流感疫苗AEFI监测与处置 免疫预防科 2017.9.12 AEFI监测的目的 北京市AEFI监测及处置流程 市、区医学会 卫生行政部门 《预防接种异常反应鉴定办法》 交流 分析 赔偿 补偿 分 类 报 告 调查 鉴定 诊断 《疫苗流通和预防接种管理条例》 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 《北京市预防接种异常反应补偿办法（试行）》 市、区CDC、结控 保险公司 …具有临床损害后果，但后果不一定与疫苗的使用有因果关系* 定义--疑似预防接种异常反应（AEFI） 定义--严重疑似预防接种异常反应（Serious AEFI） 是指AEFI中有下列情形之一者： 导致死亡； 危及生命； 导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。 包括：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。 定义--群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster） 是指短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应； 或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多。 AEFI报告范围（不做因果关系判断） * 24h*/2h 24h*/2h 1-7d 3d AEFI报告流程（网络直报） *北京要求24h，国家要求48h 报告程序-行政报告 报告程序-业务报告（网络直报） 信息来源 网络直报 AEFI调查、诊断程序 调查诊断专家组、诊断小组 组织调查、诊断 AEFI 谁组织调查 调查时限 谁调查诊断 死亡 严重残疾 群体性AEFI 重大影响AEFI 区县级、 市级CDC 立即 市级 预防接种异常反应调查诊断专家组 其他AEFI 区县级CDC 48小时内 区县级 预防接种异常反应调查诊断专家组 调查--组织、开展调查 调查时限 AEFI--48小时内组织调查; 重大反应--立即 谁调查 重大反应：组织调查诊断专家组进行调查（区县级、市级） 在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表，并进行网络直报。 死亡或群体性AEFI按照《突发公共卫生事件应急条例》规定进行调查。 调查--资料收集 临床资料 疫苗资料 接种资料 其他资料 诊断 对需要进行调查诊断的，由区县CDC组织专家进行调查诊断。 死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的AEFI，由市CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。 调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出。 怀疑疫苗质量问题，药监部门负责检验并出具报告反馈疾控机构。 调查报告 需撰写调查报告的AEFI 死亡 严重残疾 群体性AEFI 对社会有重大影响AEFI **严重AEFI 调查报告内容 AEFI的描述 AEFI诊断、治疗及实验室检查 疫苗和预防接种组织实施情况 AEFI发生后所采取的措施 AEFI原因分析 AEFI的初步判定及依据 撰写调查报告的人员、时间 上传时限24小时（1-7天） AEFI分类 一般反应 在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状 异常反应 合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 疫苗质量事故 由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害 接种事故 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害 偶合症 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重 心因性反应 在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应 不良反应 AEFI处置原则 AEFI诊治----《预防接种工作规范》（附件三） 异常反应(造成死亡、严重残疾或者器官组织损伤的)，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》及《北京市预防接种异常反应补偿办法（试行）》给予受种者一次性补偿。 当受种方、接种单位、疫苗生产企业对调查诊断结论有争议时，按照《预防接种异常反应鉴定