课件：医院感染与检验质控 .ppt

无菌区域管理 1.无菌区域布局合理，各种物品按规范定位定数放置，保持干燥、清洁、无菌。操作台、治疗车上层为清洁区，摆放无菌物品及操作过程中用品，下层为污染区，摆放污袋、弯盘及用后物品。 2.无菌区域内尽量不设水池和固定垃圾桶。 3.物品存放离地不少于20cm，离顶不少于50cm，离墙不少于5cm。 * 治疗室、处置室、换药室、注射室的管理 室内布局合理，清洁区、污染区分区明确，标志清楚。无菌物品灭菌日期依次放入专柜，过期重新灭菌；设有流动水洗手设施。 医护人员进入室内，应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作流程。 无菌物品必须一人一用一灭菌。 抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，最好采用小包装。 * * 对医院感染认识不足 部分医院没有配备专（兼）职院感管理人员。 有的医院领导很少过问医院感染管理工作，或形同虚设，只为应对各种检查； 院感控制成本比预想的高； 执行严格的感控措施很麻烦……. 必须加强宣传、教育，提高执行制度、控制医院感染的自觉性。 * 实验室质量管理体系的建立 * 实验室质量管理体系的建立 质量手册 质量体系程序文件 标准操作程序 (相关记录表格) * 质量管理的内涵 写你所要做的 做你所写的 记录你已做的 分析你已做的 * 质量手册的结构 封面 批准页 质量手册说明 目录 修订页 发放控制页 定义 实验室概况 质量方针 实验室结构、责任和权限 质量体系要素描述 质量手册阅读指南（如需要） 支持性资料附录（如需要） 具体到某一个实验室的质量手册的结构，可以根据各实验室的情况来具体确定 * 质量体系程序文件特点 质量体系程序文件通常不涉及技术性细节，主要是指体系文件中有关管理性文件。 主要是规定实验室各职能部门（技术人员）之间的相关职能和完成活动所需的途径和方法。 * 如何编写标准操作程序（SOP） 标准操作程序（SOP）：是用来指导某一独立过程或活动动行时所需步骤方法等细节性描述的可操作性文件。可分为管理性和技术性两方面。 SOP是相关程序文件的支持和对某一过程的细化，是对程序文件的一种补充。 * 实验室清洁SOP要点 目的:为了使实验室台面、地面和仪器设备在使用后，处于洁净和无感染性状态，以防止出现因仪器设备不洁影响检测或仪器使用寿命；防止因实验室台面、地面和仪器设备的生物传染危险性造成实验室人员感染，以及防止实验室交叉污染而出现假阳性结果等。 适用范围应包括实验室地面、台面和仪器设备等的清洁。 按实验室台面、地面和仪器设备分开来写各自的具体清洁方法，要具体而又有可操作性 应规定工作人员在清洁时的清洁顺序 规定每一工作区域的清洁必须是否需要使用专用的清洁用具 规定有潜在生物传染危险性材料溅出时的消毒清洁方法 * 生物安全防护SOP要点 明确规定实验室工作人员在进行哪一类接触到有潜在生物传染危险性的物品和材料时，应使用哪类个体生物安全防护设备和用具 制定实验室内锐器物品的使用规则 制定发生意外如手指划破、血清溅入眼内等情况下的处理程序 明确有潜在生物传染危险性的废弃物（包括废弃临床标本）拿出实验室前的消毒方法如高压或化学消毒 * 仪器设备的维护和校准SOP 责任人 维护和校准的基本方面：光路、滤光片、波长、加热模块的清洁、具体的校准点选择（如加样器的校准体积点选择、温度计的校准温度点选择等）、维护和校准的具体方法包括用具 校准合格的判断标准 维护和校准的间隔时间 * 仪器设备的操作 SOP 按照每台仪器设备的使用说明书，将其详细操作步骤包括开机关机次序、编程、调试、运行、计算等按实际使用中的先后顺序逐项列出，最后还应有使用的注意事项。 * 临床标本的采集、运送、接收和保存 SOP 特定标本采集的具体方法步骤 明确规定标本的采集容器要求 明确标本的采集量 明确标本采集后送到实验室检测所能容许的最大时间间隔，亦即标本采集后，应在多长时间内送至实验室 明确标本采集后，在送至实验室检测前的保存方式和条件 明确标本从采集处运送至实验室过程中所要求的运送条件 明确标本接收时，签收的程序、拒收的标准和标本唯一编号的规则 规定标本在实验室内的短期（应有具体时间）和长期（应有具体时间）保存条件和要求 制定保证标本安全，即如何防止标本丢失、掉换、变质的措施 * 实验记录及其管理 SOP 日常检验过程中应记录的基本内容的规定，如仪器设备操作、维护和校准过程及有关数据；检验试剂来源和批号；检验标本的来源和唯一编号；试剂的配制；实验环境条件的控制记录；实验室清洁的记录；质控的记录；原始检测数据及其推导记录等 对实验记录者的签名方式的规定和要求 实验记录管理的基本方面：指定专门的