课件：曲妥珠单抗在晚期乳腺癌研究.ppt

* * * 曲妥珠单抗 combination 多西他赛 Breast cancer: metastatic-first line Breast cancer: metastatic Trial Pivotal trial Safety: general * * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * 研究入组263例HER2阳性转移性乳腺癌患者，随机给予TH方案或TCH方案，3周一个疗程，共8个周期。曲妥珠单抗首次剂量4 mg/kg，化疗期间2 mg/kg qw，随后6 mg/kg每3周1次，直至疾病进展。 研究主要终点：至疾病进展时间(TTP) 研究次要终点：缓解率、缓解时间和总生存 研究显示，TH方案组和TCH方案组至疾病进展时间（TTP）分别为11.1个月和10.4个月，结果相似（HR=0.914，P=0.57）。 * 研究结果疗效分析显示，TCH组的无疾病进展时间与TH组相似。 * 研究结果疗效分析显示，TCH组的总生存时间与TH组相似（37.1个月vs. 37.4个月，P=0.99），均无显著差异。 * 疗效分析还显示，TCH组的客观缓解率、临床获益和缓解时间均与TH组相似。缓解率两组均为72%（P=0.97），临床获益两组均为67%，中位缓解时间两组分别为10.74个月和9.43个月。 * 安全性结果分析显示的心血管安全方面：TH和TCH组左室射血分数下降15%的患者比例分别为5.5%和6.7%。TH方案组有1例充血性心力衰竭。 总体而言，治疗HER2扩增的转移性乳腺癌，TH方案与TCH方案均有良好耐受性。 * BCIRG 007研究可以得出如下结论： TCH 和TH 方案的疗效和安全性结果相似，均是治疗HER2 阳性转移性乳腺癌的高活性方案 治疗HER2 阳性乳腺癌，TCH 和TH 方案的安全性均可接受 TH 也是HER2阳性转移性乳腺癌患者的一种有效安全的一线方案 BCIRG 007研究进一步证实了曲妥珠单抗联合紫杉类药物是HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线选择。 * * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * * * Wardley A, et al. Eur J Cancer Suppl 2008;6(7):109 (Abst 209). * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * Reference Data on file. Genentech USA, Inc., CA, USA and F Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland. Reference Data on file. Genentech USA, Inc., CA, USA and F Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland. Reference Data on file. Genentech USA, Inc., CA, USA and F Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland. Reference Data on file. Genentech USA, Inc., CA, USA and F Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland. Reference Data on file. Genentech USA, Inc., CA, USA and F Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland. Reference Data on file. Genentech USA, Inc., CA, USA and F Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland. * * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * * 本材料/幻灯片包含了部分适应症以外的信息，仅供内部沟通，不能用于临床推广。 * BOLERO-3：主要不良事件 (血液系统) 　 EVE (N=280) 安慰剂(N=282) 不良事