课件：前列腺癌化疗.ppt

ASCENT研究：转移性AIPC患者的间歇性化疗 较大规模II期安慰剂对照RCT的亚研究 在ASCENT研究中，某些经过选择的患者接受了间歇性多西他赛为主化疗 18%的患者（n=45）接受了间歇性化疗 第一次化疗后的中位“holiday”为18周 在化疗继续后，45.5%的患者PSA下降≥ 50%，且PSA稳定至少12周，9.1%的患者发生了疾病进展 * 备注：ASCENT研究因为安全性问题已于2007年年中中止 Beer TM, et al. Cancer 2008; 112 (2): 326-30 接受间歇性多西他赛为主化疗的mCRPC患者的PSA变化 时间（天） PSA (ng/ml) 2 114 226 314 428 513 576 688 2 0 4 6 8 10 12 14 化疗暂停 化疗继续 Beer TM, et al. Cancer 2008; 112 (2): 326-30 结论 研究因骨化三醇/多西他赛组与多西他赛组相比，死亡率增加而提前中止 该研究显示，间歇性化疗用于HRPC是可行的，但其作用仍需进一步确定 间歇性化疗对生存时间和生活质量的整体影响还需要进一步确定（通过对连续性化疗和间歇性化疗的直接对比） 需要更多的研究来确定最合适接受间歇性化疗的患者以及最佳方案 ASCENT研究：转移性AIPC患者的间歇性化疗 Beer TM, et al. Cancer 2008; 112 (2): 326-30 TAX327试验显示D1P与MP相比无生存优势，一线治疗仅用于骨髓功能差的患者，可作为MP方案化疗进展后的二线治疗。 一系列II期临床试验探讨DOC周疗的可能性。 多西他赛的周疗方案 未来方向：多西他赛新辅助/辅助化疗 研究名称 入选人群 主要终点 试验设计 1.TAX3503 NCn=412 临床无症状 仅PSA进展局部PC bPFS 术前新辅助ADT ±多西他赛 2.GALCB90203 NCn=750 高危局部PC 3Y-bPFS 术前新辅助ET+多西他赛 vs 单纯手术 3.RTOG0521 NCn=600 高危局部PC 4Y-OS 术后辅助HT/RT ±( 多西他赛+强的松) 4.TAX3501 n=1696 非mPC其PSA-DT9m bPFS 术后辅助 ET+多西他赛 vs 单纯手术 ADT:抗雄治疗; ET:内分泌治疗; HT:激素治疗; RT:放射治疗; bPFS:生物学无进展生存 1./show/NC 2./ct2/show/NC 3./ct2/show/NC 4./result.asp?intTherapeuticAreaID=1intDiseaseTypeID=8intUserSavedSearchID=1126409intError=0 TROPIC：研究设计 R 米托蒽醌 12 mg/m2 iv, q 3w × 10 强的松或强的松龙 10 mg/d n=377 Cabazitaxel 25 mg/m2 iv, q 3w × 10强的松或强的松龙 10 mg/d n=378 分层因素： ECOG PS (0, 1 vs. 2); 可测量 vs. 不可测量病变 CBZP组 MP组 在入组59例患者后，该方案更改为入组病人此前多西他赛治疗总剂量必须225 mg/m2 多西他赛为主方案治疗期间或治疗后进展的mCRPC n=755 de Bono J S et al. ASCO 2010. Abstract 4508 主要终点: OS 次要终点: PFS RR 毒性 TROPIC：主要终点——OS（截至2010年3月10日） MP 377 299 195 94 31 9 CBZP 378 321 241 137 60 19 MP组 CBZP组 中位OS（月） 12.7 15.1 HR 0.72 95% CI 0.61~0.84 P值 ?0.0001 OS (%) 80 60 40 20 0 100 0 6 12 18 24 30 中位随访时间：13.7个月 死亡危险降低28% 月 N at risk de Bono J S et al. ASCO 2010. Abstract 4508 TROPIC：研究结论 对于多西他赛为主方案治疗期间或治疗后进展的mCRPC患者，cabazitaxel组的OS显著优于米托蒽醌组 15.1个月 vs. 12.7个月 死亡危险降低28% (HR=0.72, P 0.0001) OS获益在各亚组是一致的 次要终点PFS、RR和T