课件：前列腺癌治疗规范-钱立庭.ppt

2011年与2010年指南的一些改变 2011年的前列腺癌治疗指南中增加了两种药物 其一为： Dendreon公司生产的前列腺疫苗制剂 sipuleuce1 T III期临床试验证明：应用前列腺疫苗制剂sipuleuce1 T，可以使平均生存期由对照组的21.7个月，延长到治疗组的25.8个月，减少死亡危险22% sipuleuce1．T 耐受性好，常见的并发症是寒战、发热和头痛。 sipuleuce1．T的应用指证 去势治疗失败的前列腺癌患者，应用sipuleuce1．T 应具备如下条件： 一般状况良好 预期生存6个月以上 无内脏器官受侵 无症状或仅有轻微症状 其二为：狄诺塞麦（Denosumab） 狄诺塞麦（Denosumab）---完全人源性单克隆抗体，可抑制能影响破骨细胞活性的核因子kB受体活化因子配基（RANKL)，从而降低骨吸收。 对去势治疗失败，发生骨转移的前列腺癌患者，可以使用Denosumab（狄诺塞麦）或唑来磷酸预防疾病引起的骨并发症，如骨折、脊椎压迫、及需要手术和放疗。 与唑来磷酸相比，狄诺塞麦对预防骨事件作用更好。 Denosumab使用注意事项 狄诺塞麦皮下给药，每4周一次，虽然没有要求做肾功能检测，但肌酐清除率﹤30ML /min, 不推荐使用，肌酐清除率﹤60ML/ min, 发生严重低钙血症的危险性增加。 狄诺塞麦发生低钙的可能性是唑来磷酸的2倍，所有使用狄诺塞麦的患者都需补充维生素D和钙。 Denosumab和唑来磷酸两者都可以发生颌骨坏死，特别是拔牙、牙卫生状况差、或牙校正。 目前尚不确定的 Denosumab和唑来磷酸最佳使用期限尚不确定 以前使用过唑来磷酸的患者使用Denosumab的毒性尚不清楚 谢谢大家！ * Cases to illustrate how to define margins. Need to include spiculations. Notice how spiculations are not evident on med windows Chest wall not invaded . 这项研究结果提示:对于切缘阴性的前列腺癌患者,术后即刻进行辅助放射治疗可能是不必要的.可以随访观察,必要时再考虑放射治疗. 美国一项随机多中心临床研究观察辅助放射治疗对于pT3N0M0前列腺癌的价值 NC 观察指标: 无远处转移生存、 PSA 失败率 无复发生存率、总生存率 无需内分泌治疗 术后并发症 [ JAMA. 2006 Nov 15;296(19):2329-35 ] 425例前列腺根治术后(pT3N0M0) 随机分组 密切观察(211例) 局部外照射60~64Gy (214例) 局部晚期施行前列腺根治性手术的患者，辅助性放射治疗可以明显降低PSA和实体瘤的复发率，虽然没有明显提高无远处转移生存率和总生存率 。 前列腺癌放射治疗联合内分泌治疗 放疗联合内分泌治疗与单纯放射治疗的比较研究 RTOG 85-31研究显示，放疗后接受LHRH-a 辅助治疗的局部晚期前列腺癌患者总生存率、无病生存率明显高于单纯放射治疗,而远处转移率及局部治疗失败率均明显低于单纯放疗者。 EORTC 22893 研究表明,放疗加内分泌治疗的患者8年总生存率均显著高于单纯放疗者。 AST : androgen suppression therapy.  单纯放疗 放疗+ AST(6个月) randomized to 中位随访 7.6 年 74例 死亡 单纯放疗 44 放疗 + AST 30 206例病灶局限但有不良预后因素的前列腺癌 JAMA. 2008 Jan 23;299(3):289-95. 对于没有或有轻微合并症的患者，随机入单纯放射治疗组，与放射+AST组相比，死亡率明显增加(31 比11， P .001)。 有中到重度合并症患者，随机入单纯放射治疗组，与放射+AST组相比，死亡率没有明显增加（13 比19 ， P = .08). 对于局限但有不良预后者，放射治疗+6个月的内分泌治疗，可以 增加总生存期。（有中到重度合并症者除外） RTOG 85-31,86-10,and 92-02研究远期毒性总结. 入组2922例局部晚期或高危前列腺癌。 放疗加内分泌治疗与单纯放疗进行比较 中位随访10.3年 采用RTOG 晚反应标准评价胃肠道和泌尿系统3级以上毒性反应。 (Int J Radiat