课件：非小细胞肺癌诊治.ppt

术后辅助化疗的临床研究2 JBR-10临床研究共入组482例患者，包括I B（T2N0)或II期（T1N1或T2N1）术后患者，随机分成NP化疗和观察对照。中位随访5年，与对照组对比术后辅助化疗组OS明显改善，5年生存获益率有15%改善，但亚组分析肿瘤直径小于4CM的I B期患者是不获益的。 术后辅助化疗的临床研究3 ANITA临床试验共入组840例IB期-IIIA期术后患者，随机分成NP组和观察组，中位随访76个月，两组中位生存时间分别为65.7个月和43.7个月，化疗组5年总生存率改善8.6%，但亚组分析显示这种生存获益仅限于II、IIIA期，I B期患者不获益。 术后辅助化疗的临床研究4 CALGB9633临床试验共入组344例I B期术后患者，随机接受TC或观察组。对于直径小于4CM者，化疗组和观察组中位生存期分别为61个月和78个月，HR为1.01（90%CI：0.69-1.48，P=0.49）。而对于肿瘤直径大等于4CM者，化疗则有显著的疗效，中位生存期分别为99个月和77个月，HR为0.69（90%CI：0.48-0.99，P=0.043)。 术后辅助化疗的临床研究5 LACE荟萃分析对以上临床试验进行了汇总分析，结果显示NP方案化疗与对照组比较，5年生存率提高了8.9%，P=0.001。 术后辅助化疗的现状 高危I B期患者：肿瘤大于4CM，化分化癌，脏层胸膜受侵，不完全淋巴结采样，侵犯脉管，肿瘤靠近切缘，楔形切除术。 II-III期术后患者辅助化疗可以显著降低局部复发和远处转移，延长无病生存和总生存期。有高危I B期患者术后辅助化疗可能有益于生存，仍需偱证医学证据。含铂两药方案均可作为术后辅助治疗的方案，但NP方案仍为证据最为充分的方案。 术后辅助放疗的研究1 美国SEER数据库中1988-2000年数据的回顾分析结果显示：术后放疗降低了I-II期的总生存时间，但改善了N2人群的总生存。 ANITA随机对照研究对应用术后放疗的亚组病人进行二次分析，显示术后放疗能够提高术后N2患者的生存时间，但术后接受辅助化疗的N1病人未能从术后放疗中获益。 术后辅助放疗的研究2 中国医学科学院肿瘤医院对221例术后病理证实为N2的非小细胞肺癌回顾性分析结果：术后放疗显著延长了OS，（5年OS36.6%：30.6%，P=0.046），无病生存时间（5年DFS32.1%：16.5%，P=0.009），无远处转移时间（5年DMFS 43.8%：23.6%，P=0.001）。 术后辅助放疗现状 切缘阴性术后患者，如PN2阳性，术后应接受辅助化疗，然后放疗。 切缘阳性IIIA期患者，不再主张再次手术，术后恢复后同步放化疗加化疗。 IIIA –N2患者处理 1、术前和术中未发现而术后病理确诊有N2淋巴结转移 2、术中发现N2单组淋巴结转移 3、术前分期检查（纵隔镜、穿刺或PET/CT）诊断为单个或多个N2淋巴结转移，但转移淋巴结无固定融合 4、术前分期大块或固定N2淋巴结转移（CT显示纵隔淋巴结短径大于2CM，伴有淋巴结膜外侵犯，有多组淋巴结转移和(或）组内多小淋巴结转移灶 IIIA-N2期患者临床研究1 EORTC08941研究，333例IIIA-N2患者，在含铂方案诱导化疗后3个疗程后，一组进行根治性手术，一组进行放疗，随访72个月后，MST和5年生存率分别为16.4和17.5个月，16%和13%。手术没有提高OS，也没有提高PFS。但该研究入组了不可手术切除N2患者。 IIIA-N2期患者临床研究2 RTOG9309研究，入选技术上可切除的N2患者429例，随机接受EP方案两疗程同步45GY放疗，无进展者进行手术或继续放疗到61GY，然后给予大于或等于两个疗程化疗。随访3年两组生存率无差异，手术组略好于放疗组，分别为38%和33%,手术死亡率高于放疗组，分别是15例和3例，手术死亡的15个患者中有14例是因为全肺切除术死亡，绝大多数为右全肺切除。手术组PFS高于放疗组，分别为14个月和11.7个月，P=0.003，3年PFS分别为29%和19%，P=0.02 IIIA-N2患者治疗现状 可手术：1、手术+辅助化放疗 2、新辅助治疗+手术+辅助化放疗、 不可手术：化放疗+巩固化疗，争取手术 辅助化疗 IIIB、IV期NSCLC的化疗治疗 晚期、转移的非小细胞肺癌预后差，中位生存期大约只有4个月，仅5-10%的病人可以存活1年。 20世纪80年代，顺铂是治疗NSCLC最有效的单药。 90年代对52项随机临床研究的Meta分析表明，与最好辅助治疗对比，老一代方案还是能够勉强提高生存期，生存期平均延长6周，1年生存率增加10%。 单药、两药、三药的疗效比较 单药、两药、三药的疗效比较 单药、两药、三药