课件：结肠癌辅助化疗.ppt

Adjuvant therapy: selection of ongoing phase IIII trials DossoSD,et al : Cancer Treat Rev. 2009 Apr;35(2):160-6 谢 谢！ * Gill等于2004年发表的一个集合分析（pooled analysis），比较了以5-FU为基础的术后辅助化疗或单纯手术切除后5年DFS和OS的差异，这是该分析所包括的7个临床试验，总病例数达到了3300多例，化疗方案包括5-FU/LV和5-FU/Lev。 * NSABP: National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol * 1990年曾将5-FU+Lev化疗1年作为高危II期和III期结肠癌术后辅助化疗的标准方案，INT 0089试验的目的就是为了评价5-FU联合LV（高/低剂量LV）以及5-FU联合LV和Lev在术后辅助化疗中的价值，病例总数达到3794例，经过平均10年随访，最终报告可评价病例为3561例。 LDLV, Mayo Clinic Regimen HDLV, Roswell Park Regimen Lev+LDLV, Mayo Clinic Regimen + Lev 化疗时间30-32周 Lev, 5-FU + Lev, 化疗时间为1年。 * 结果显示4组的DFS和OS均无明显差异。 * A vs B：高剂量LV对低剂量LV C vs D：Lev对安慰剂 总病例数4927例 * * Angina pectoris：心绞痛 Febrile aplasia：发育不良 Neurologic toxicity：神经毒性 Diarrhea/ mucositis, digestive：腹泻/粘膜炎 Infection or thrombosis owing to implantable port：因插泵而引起的感染或血栓症 Sepsis without aplasia：败血症 Sudden death：猝死 Pulmonary embolism：肺栓塞 Occlusion or subocclusion：阻塞或亚临床阻塞 * hyperbilirubinemia * hyperbilirubinemia * hyperbilirubinemia * * * 75.8%78.5%0.85 * * phlebitis * phlebitis * * 研究表明门静脉灌注化疗对提高DFS或OS并无益处，而且并不能降低肝转移的发生率 * * * 以摘要的方式报道。 * 在2007年澳大利亚Morris教授发表的一份研究报告中，作者认为辅助化疗可提高II期结肠癌患者的5年生存率，特别是女性患者获益更大 * LOH：杂合性缺失 * MSI-H：高频度微卫星不稳定 MSI-L：低频度微卫星不稳定 MSS：微卫星稳定 Data from 20898 pts on 18 trials Kaplan-Meier plots of overrall survival (OS) in treatment arm versus control arm for (A) all patients, (B) stage II patients, (C) stage III patients.FU fluorouracil. J Clin Oncol. 2009 27(6):872-7 II期结肠癌患者的辅助治疗: 争论 缺乏II期患者可以从辅助治疗中绝对获益的权威数据支持 无权威性研究数据支持的主要原因： 小样本数 复发危险性低 与非肿瘤相关死亡数据的对照 验证 4% 的生存获益需进行至少4700例患者的大样本研究 患者分期不能准确界定 淋巴结个数与患者生存密切相关 建议检测的淋巴结 ?12个 欧洲及美国的恶性肿瘤流行病学 病种 欧洲 美国 合计 结直肠癌 258000 145290 403290 乳腺癌 244600 212930 457530 肺癌 243600 172570 416170 前列腺癌 157400 232090 389490 结肠癌II期：年发病率与生存情况 年发病率 美国 33600 欧洲 70000 其它地区 ？？ 合计 150000每年