课件：促红素的规范使用.ppt

* 【中文商品名】益比奥? 【英文商品名】EPIAO? 【通 用 名】 重组人红细胞生成素注射液（促红素、rHuEPO) 【适 应 症】1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人 2、外科围手术期的红细胞动员 3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血 目前所有EPO中适应症最广泛的促红素品牌 1998年8月准字号上市 2000年至今市场数量占有率全国第一 2002年至今市场数量、金额占有率全国第一 中国应用最广泛的促红素 IMS DATA 《欧洲药典》标准作为企业内控标准 益比奥毛细管电泳图谱（CZE）与欧洲标准品一致 欧洲标准品 三生EPO原液 益比奥各异构体的成分以及含量均符合《欧洲药典》的要求 异构体 《欧洲药典》要求百分比范围 欧洲EPO标准品（%） 三生益比奥原液（%） 1 0-15 0.08 0 2 0-15 0.78 6.33 3 5-20 5.01 14.74 4 10-35 15.75 24.18 5 15-40 26.94 28.34 6 10-35 30.14 21.31 7 0-20 19.26 5.10 8 0-15 2.04 0 《欧洲药典》标准作为企业内控标准 样品 唾液酸含量 （mol/mol EPO） 体内活性/ 免疫学活性 说明 欧洲标准品 11.14 1.21 唾液酸含量高，体内活性/免疫学活性比值大于1 三生益比奥 11.08 1.18 国内某公司产品 8.91 0.69 唾液酸含量低，体内活性/免疫学活性比值小于1 益比奥体内活性与欧洲标准品接近，远高于国内同类品种！ 《欧洲药典》标准作为企业内控标准 规格、包装：每瓶装量l.0ml，含有红细胞生成素 2000IU、3000IU、4000IU 、10000IU 　 贮存：2一8℃，勿冻，勿热，勿振摇 有效期：2一8℃条件下，有效期2年 批准文号：2000国际单位 国药准字 3000国际单位 国药准字 4000国际单位 国药准字 10000 国际单位 国药准字　　 有效性及安全性相当； 减少医护人员工作量； 提高患者生活质量； 提供新的个体化治疗方案。 1万IU每周1次与同等剂量2-3次/周比较： Weiss et al Nephrol Dial Transplant 2000;15:2014-19 Am J Kid Dis,Vol 40,No 1 (July),2002:pp 119-125 Contents 红细胞的生成过程 1. 促红素的使用 2. 益比奥-中国应用最广泛的促红素 3. K/DOQI 2006 EPO的指南和建议 4. KDOQI2006 与 KDOQI2000、EBPG2004的比较： 1 Hb检测频率： 使用ESAs患者至少每月测一次Hb。 2 ESA的剂量： 起始剂量和增加剂量应根据Hb水平、Hb目标水平、Hb上升水平以及临床情况来决定。 当Hb水平需要下调时，ESA应该减量，但不必停药。 若本已计划使用的ESA被漏用，需尽快补上。 住院期间，ESA依赖患者应继续给予ESA治疗。 高血压、血管通路阻塞、透析不充分、癫痫病史、营养不良都不是ESA治疗的禁忌。 K/DOQI 2006 4 ESA的给药频率： 应该根据CKD分期、治疗安排、疗效考虑、ESA的类型来制定。 减少给药频率可增加便利，尤其是对NHD-CKD患者。 3 ESA的给药途径： 应根据CKD分期、治疗安排、疗效、安全性以及所使用的ESA类型来确定。 NHD-CKD患者皮下注射更为有利。 HD-CKD患者静脉注射更为有利。 K/DOQI 2006 谢谢！ * * 红细胞的生成--造血干细胞阶段--红系祖细胞阶段--红系前体细胞的增殖和分化阶段--网红的增殖和成熟过程--网红进入外周血成为红细胞的过程 * 成人体内总数： 25×1012 个 每天更新：200×109 个 每小时0.8％：160×106个 * * * * * * * * * 按50kg计算，iv每周22500IU；sc15000IU * * * * IEF：等电聚焦电泳 * IEF：等电聚焦电泳 * * * MCH：平均红细胞Hb含量 MCV：平均红细胞体积 MCHC：平均红细胞Hb浓度 Contents 红细胞的生成过程 1. 促红素的使用 2. 益比奥-中国