课件：卡培他滨(希罗达_在进展期结直肠癌中的治疗进.ppt

* * * 临床前的数据表明,奥沙利铂可上调TP酶的活性,从而进一步提示希罗达联合奥沙利铂治疗结直肠癌临床上具有协同作用 * * * * 15.希罗达?＋奥沙利铂联合用药作为晚期结直肠癌的一线用药，总有效率RR可达到55％，疾病进展的发生率和因毒副作用而早期停药的病例数各只占6％，说明此种联合化疗方案安全有效。 * 亚组分析显示:XELOX治疗转移性结直肠癌,无论是总有效率,还是肝,肺转移,是否用过(新)辅助化疗,KPS评分情况,年纪大小均具有一致的有效率,表现出高度的抗癌活性. * 17.中位疾病进展时间（TTP）是7.1个月。 * 19.在可评价毒性的患者中，经常出现的3/4级毒副反应包括：感觉神经病变、腹泻、呕吐/恶心等。 * 18.对这些病人的随访结果显示，最后一例病人入选后7个月，以及试验开始后15个月，尚未到中位生存期。96位受试者中目前有17人死亡，22例病人仍在接受试验性治疗，34例病人疾病尚未有进展。 2003 ASCO对本试验再进行更新,以下是文摘: 基于较高的临床疗效和安全性，口服卡培他滨(希罗达.)正在取代静注5-FU/LV 而作为单药 治疗用于一线治疗转移性结直肠癌。肿瘤内激活药物卡培他滨主要模拟5-FU 针剂的活性，从服用方便 和患者偏爱方面考虑，也应取代5-FU/LV。既然奥沙利铂可以与5-FU/LV 连用提高疗效，且药物安全性 不交迭，用卡培他滨取代5-FU/LV 联合奥沙利铂应该是有效、安全和方便的治疗措施。目的:公布 XELOX（奥沙利铂iv. 130 mg/m2 ，d1＋口服卡培他滨1000 mg/m22/d, d1 晚- d15 晨，每三周一次） 一线治疗转移性结直肠癌的无进展生存期和总生存期的最终结果。患者: 全部96 例患者可评估： 64% 男性, 36% 女性;中位年龄64 (34-79); 中位卡氏评分100 (80-100); 63%结肠癌, 33% 直肠癌and 4% 肿瘤浸及结直肠; 54% 1 个转移部位; 77% 肝脏转移, 39%淋巴结转移, 32% 肺转移， 28% 以前 用过氟尿嘧啶药物化疗。治疗间期: 中位10 疗程(1-39),包括奥沙利铂停药后13%患者接受的中位2 疗程（1－28）的卡培他滨单药治疗。安全性: 3/4 级相关的毒副作用有: 感觉神经毒性(16%), 腹泻 (16%), 恶心/呕吐(13%), 疲劳(9%), 神经病变疼痛(6%), 中性粒细胞减少(7%) 和血小板减少 (4%)。仅有2%患者发生3 级手足综合征，60 天各种原因的致死率2.1%。疗效: 见表。有效率 50%，与以前的辅助化患者随后接受疗2nd-3rd 线化疗, 其中55 患者接受了依立替康治疗(28 单药, 27 联合)。(见表) 结论: 在转移性结直肠癌的一线治疗中XELOX 的疗效和安全性与静注FOLFOX 方案 可比，其表现出较高的临床疗效和安全性，而占用患者时间很少。 95% CI 有效(调查者) 55% 45-65 单独的报告45% 35-55 稳定 3 月31% 22-42 中位无疾病进展生存期7.6 月6.4-8.4 中位总生存期19.5 月15.3-? * 22.希罗达?＋奥沙利铂作为晚期结直肠癌的一线联合用药，疗效明显，总有效率为55％，而且所有患者亚群的药效均表现一致。中位TTP目前为7.1个月，试验数据公布时，即最后一例病人入选后7个月，以及试验开始后15个月，尚未到中位生存期。 安全性好，很少发生3/4级中性粒细胞减少症，手足综合征少见。 研究提示，希罗达?可以替代5-FU，成为治疗结直肠癌的基本药物。 * XELOX 治疗MCRC具有较高的有效率: 55%, 同时还有32%的病人病情稳定至少长达3M [1]. 中位无疾病进展时间为7.7 M,中位总生存时间为19.5M 以上临床数据表明,XELOX治疗MCRC疗效至少可以与目前临床上常用的FOLFOX4方案相当 1. Sawada N et al. Eur J Cancer 2003;1(Suppl. 5):S93 (Abst 303). 2. Goldberg R et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:252 (Abst 1009). 3. de Gramont A et al. J Clin Oncol 2000;18:2938–47. * XELOX的疗效除了疗效可以与FOLFOX4相当外,比FOLFOX4具有更好的安全性.因此希罗达完全可以替代5-FU/LV与奥沙利铂联合治疗MCRC,使疗效和安全性得到全面的提高,治疗更为简单,3周的门诊治疗为患者提供的更多的方便. * 希罗达（卡培他滨）联合奥沙利铂一线治疗结直肠癌两种不同给药方案随机