课件：ROCHE HE4--中文.ppt

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2018-12-13 发布于广东
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课件：ROCHE HE4--中文.ppt

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Tumor markers are an important part of our overall immunoassay portfolio providing tests for most of the oncological disease areas. * page * ? 2011 Roche Results from a study in one clinical center in Germany with the Elecsys HE4 assay on sera from 358 apparently healthy women Distribution of assay values between apparently healthy, benign and malignant diseases was determined in two clinical centers in Spain and Germany on 896 female specimens page * ? 2011 Roche 健康女性HE4年龄分布 page * ? 2011 Roche 98% 的健康女性 HE4值 140 pmol/L page * ? 2011 Roche HE4 70 pmol/L 在妊娠期间不会出现 HE4 140 pmol/L 有时会出现在非妇科疾病 (mainly lung) page * ? 2011 Roche HE4 in pmol/L N 0.0 – 70.0 70.1 – 140.0 140.1 – 500.0 500.1 – 1500.0 1500.0 卵巢癌绝经前 39 12 (30.8%) 7 (17.9%) 13 (33.3%) 5 (12.8%) 2 (5.1%) 绝经后 97 10 (10.3%) 19 (19.6%) 34 (35.1%) 28 (28.9%) 6 (6.2%) 子宫内膜癌 49 18 (36.7%) 20 (40.8%) 9 (18.4%) 1 (2.0%) 1 (2.0%) 乳腺癌 47 22 (46.8%) 19 (40.4%) 5 (10.6%) 1 (2.1%) 0 (0%) 胃肠肿瘤 46 19 (41.3%) 20 (43.5%) 6 (13.0%) 1 (2.2%) 0 (0%) 肺癌 23 5 (21.7%) 7 (30.4%) 10 (43.5%) 1 (4.3%) 0 (0%) 膀胱癌 12 3 (25.0%) 4 (33.3%) 4 (33.3%) 1 (8.3%) 0 (0%) page * ? 2011 Roche 疾病状态改变的配对研究 (100 例患者) HE4浓度改变进展未进展总计 20% 29 52 81 ≤ 20% 21 273 294 总计 50 325 375 在疾病进展过程中58.0% (29 of 50)的病人会有正向的改变. 在未进展期84.0% (273 of 325) 病人连续样本HE4值无显著变化 page * ? 2011 Roche 前瞻性研究， 384例病人入组 Elecsys HE4 和Elecsys CA 125 II两个指标合并应用cut-off值的设置，特异性为75%: 绝经期前女性 ROMA 指数 ? 11.4% =上皮性卵巢癌的高风险 ROMA 指数 11.4% =上皮性卵巢癌的低风险组绝经期后女性 ROMA 指数? 29.9% =上皮性卵巢癌的高风险 ROMA value 29.9% =上皮性卵巢癌的低风险组 page * ? 2011 Roche 绝经前期女性绝经后期女性盆腔肿块 N ROMA 11.4% ROMA 11.4% N ROMA 29.9% ROMA 29.9% Stage I EOC 16 6 (37.5 %) 10 (62.5 %) 16 6 (37.5 %) 10 (62.5 %) Stage I-IIIC EOC 21 7 (33.3 %) 14 (66.7 %) 34 9 (26.5 %) 25 (73.5 %) Stage I-IV EOC 25 7 (28.0 %) 18 (72.0 %) 53 10 (18.9 %) 43 (81.1 %) Stage III-IVEOC 9 1 (11.1 %) 8 (88.9 %) 37 4 (10.8 %) 33 (89.2 %) UnstagedEOC 12 2 (