GB 11756-1989医用诊断X射线管组件通用技术条件.pdf

中华人民共和 国国家标准 医用诊 断 X射 线 管组件 GB 11756一89 通 用技 术 条件 specificationsofmedicaldiangostic X-raytubeassemblies 1主题内容与适用范围 本标准规定了医用诊断x射线管组件的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮 存。 本标准适用于医用诊断x射线管组件(以下简称X射线管组件)，’。该产品供医用诊断X射线设备 配套使用。 2 引用标准 GB4505 医用诊断X线发生装置通用技术条件 GB5579 医用X射线设备高压电缆插头插座连接 GB5665 医用诊断X线机械装置通用技术条件 GB8279 医用诊断X线机产品和使用的放射卫生防护标准 ZBC43004 医用诊断X线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法 ZBC43010 医用X射线设备标志、包装、运输和贮存 ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件 WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件 3产品分类，) 3.1 固定阳极x射线管组件 a.按控制方式区分:二极型、栅极控制型; b.按焦点数目区分:单焦点型、双焦点型; c.按有效焦点公称值区分。 3.2 旋转阳极x射线管组件z) a.按控制方式区分:二极型、栅极控制型; b.按焦点数目区分:单焦点型、双焦点型; 。.按有效焦点公称值区分; d.按阳极旋转速度区分:普通型、高速型。 注:1)在X射线管组件中，包括特殊用途的X射线管组件。 例 乳房摄影用X射线管组件，立体摄影用X射线管组件. 2)普通型阳极旋转速度，其频率为50Hz,稳态时达2700r/min以上;高速型阳极旋转速度，其频率通常为 150Hz，正常情况下达8100r/min以上。 国家技术监督局1989一10一20批准 1990一07一O1实施 GB 11756一 89 4 技术要求 4.1高压电路的介电强度 高压电路的介电强度应满足表1规定。 表 1 试验电压与最高 试验时间 类 别 条 件 试验管电流 工作电压之比 m m 组合式(定管电流式 1.1 2mA(或根据X射线管组 3 除外)及变压器式 接X射线管 件最高额定容量确定) 电容式 1 1.0 定管电流组合式 根据X射线管组件最高额定容量确定 4.2 灯丝、栅极间的介电强度 栅极控制型x射线管组件，在灯丝、栅极间施加额定电压的1.2倍，持续1min应正常。 4.3 旋转阳极启动时间 旋转阳极达到额定转速时的启动时间，应符合以下规定: a.普通型应不超过1.2s; b.高速型应不超过2.5so 4.4 绝缘耐压 绝缘耐压应符合ZBC43004的规定。 4.5 外壁温度 具有连续加载功能的x射线管组件，经规定的加