课件：生物制品及其市场分析(抗体药物).ppt

五、抗体药物市场特征 21世纪全球开始专注-----靶向治疗的生物药，- ----------肿瘤、自身免疫性疾病等， 在研生物药70%为抗体药物。 80年代全球专注-----研发救命药， ----------抗感染、心血管病、代谢药、激素类药； 90年代全球开始专注----研发改善生命质量的药， -------降血脂药、抗精神病药、ED治疗剂； 五、抗体药物市场特征 （一）发展最快的医药细分行业 2000-2010年全球CAGR为32%。 2010年为480亿美元，CAGR为47%， 五、抗体药物市场特征 （二）研发领域集中 2010年肿瘤和自身免疫抗体药物分别占77%。 五、抗体药物市场特征 通用名 商品名 公司 适应症 2010年销售额 2010年销售额排名 2012年预测销售额 2010年销售额排名 备注 lipitor 立普妥 辉瑞、安斯泰来 胆固醇 118 1 ? ? ? plavix 波立维 百时美施宝贵、赛诺非-安万特 动脉粥样硬化、血栓相关事件的预防 94 2 ? ? ? Remicade 类克 强生 类风湿性关节炎、牛皮癣 80 3 91 2 单抗 advarir 舒利迭 葛兰素史克 哮喘、慢性阻塞性肺病 79 4 80 4 ? Enbrel 恩利 安进 类风湿性关节炎、牛皮癣 74 5 81 3 单抗 Avastin 安维汀 罗氏 肺癌、结肠癌、肾癌、恶性胶质瘤 68 6 61 7 单抗 abilify 安律凡 百时美施贵宝 精神分裂症、抑郁症、噪郁症 68 7 59 10 ? Rituxan 美罗华 罗氏 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病 67 8 71 5 单抗 Humira 修美乐 雅培 类风湿性关节炎、牛皮癣 61 9 93 1 单抗 缬沙坦 代文 诺华 高血压 61 10 ? ? ? Crestor 瑞舒伐他汀钙 阿斯利康 高脂血症和高胆固醇血症 —— —— 70 6 ? Herceptin 赫赛汀 罗氏 治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 ? ? 61 8 单抗 Lantus 来得时 赛诺菲 糖尿病 ? ? 59 9 ? 表3-6 全球十大最畅销品牌药物（亿美元） （三）盈利品种集中 五、抗体药物市场特征 ）产业分布集中 90%为美国公司开发上市。 主要生产公司为罗氏、安进、强生、雅培、诺华、默克等。 作业 （3）写出IFNα、IFNβ、IL-2、rhGM-CSF、EPO、TPO、rmhTNF-NC、bFGF、rhEGF的中文名称及功能？ （2）列表说明鼠源化、人鼠嵌合体、人源化、全人源化单抗的人源化部位、比例、后缀符号、我国上市产品？ （1）按功能分类写出我国上市的单抗药物名称、功能及生产企业？ （4）查阅CFDA（机构名）、COS、DMF、GMP、GSP、ROCHE GROUP、SANOFI、PFIZER、JOHNSON JOHNSON、NOVARTIS、MERCK、GLAXOSMITHKLINE、ABBOTT LABORATORIES、ASTRAZENECA、ELILILLY的中文名称。 谢谢观赏！ 望批评与指正！ * 三、抗体药物上市产品及其应用 序号 名称 商品名 规格 上市时间 公司 抗体类型 治疗领域 备注 1 注射用抗人T淋巴细胞抗CD3抗原单抗 WuT3 5mg 1999 武汉生物制品所 鼠源 抗移植排斥(肾移植排斥反应) 我国第一个 2 尼妥珠单抗注射液Nimotuzumab/重组人源化抗人表皮生长因子受体单抗注射液 泰欣生 50mg 2008 北京百泰生物 人源化 肿瘤（头颈肿瘤、消化道肿瘤） 我国第一个人源化 3 抗人IL-8单抗乳膏 恩博克 10g:450μg 2003 宏远逸士生物/大连亚维药业 鼠源 自身免疫性疾病（银屑病） ? 4 碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液 唯美生 1850MBq/5mL 2006 美恩生物 嵌合 肿瘤（肺癌） I131标记 5 碘[131I]美妥昔单抗注射液 利卡汀 5mg 2006 成都华神（第四军医大） 鼠源 肿瘤（肝癌） I131标记 6 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 /人Ⅱ型TNFR-Fc融合蛋白 益赛普 12.5mg 2005 中信国健 融合蛋白 自身免疫性疾病(类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病) 仿enbrel 7 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白/人Ⅱ型TNFR-Fc融合蛋白 强克 25mg 2011 上海赛金/上海西保生物科技 融合蛋白 自身免疫性疾病(强直性脊柱炎) 仿enbrel