课件：骨质疏松药物选择.ppt

* 只用于女性骨质疏松患者的药物有两类，SERMs（选择性雌激素受体调节剂）和雌激素。 % 骨折病人的百分比 髋部骨折 12 18 24 30 36 6 0 0 0.4 1.2 1.6 2.0 月 安慰剂 (n = 1817) 福善美 5/10 mg (n = 1841) 减少63% P = 0.014 1Data available on request from Professional Services, Merck. Specify DA-FOS(50). 福善美 最快减少髋部骨折(18个月) 0.8 N = 3658 年龄 = 55 - 80 岁 病人已有椎体骨折 或股骨颈BMD较基线的 T值 –2.5 个标准差 Black et.al. J. Endo Meta. 2000 骨折减少 (%) 腕骨 骨折 X线显示的椎体骨折 多发性 椎体骨折 54% 27% 45% 87% 48% 福善美：降低全身各部位的骨折 (绝经后骨质疏松妇女: n = 3658) 30% 非椎体骨折 髋骨 骨折 痛性椎体骨折 36% 骨质疏松性非椎体骨折 Black DM, et al. JCEM. 2000; 85: 4118-4124. 福善美具有良好的安全性 一项荟萃分析显示，福善美?（阿仑膦酸钠）显著降低椎体骨折危险性，且优于其他药物 摘自 Cranney A 等 福善美?降低椎体骨折危险性 1.Cranney A, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. IX: Summary of meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. Endocr Rev. 2002;23(4):570-8. 数据不代表直接对比研究 福善美? (5-40mg) 8(9360) 降钙素 1(1108) 雷洛昔芬 1(6828) 维生素 D 8(1130) 入选实验数 (患者数) 钙剂 5(576) 利塞膦酸钠5(2604) HRT 5(3117) (P=0.14) (P=0.01) (P0.12) (P0.01) (P=0.05) (P=0.01) (P0.01) HRT=激素替代治疗（Hormone Replacement Therapy） 一项荟萃分析显示，福善美?（阿仑膦酸钠）显著降低非椎体骨折危险性，且优于其他药物 摘自 Cranney A 等 福善美?降低非椎体骨折危险性 1. Cranney A, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. IX: Summary of meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. Endocr Rev. 2002;23(4):570-8. 数据不代表直接对比研究 福善美? (10-40mg) 6(3723) 降钙素 1(1245) 雷洛昔芬 2(6961) 维生素 D 6(6187) 入选实验数 (患者数) 钙剂 2(222) 利塞膦酸钠 7(12958) HRT 6(3986) (P=0.66) (P0.01) (P=0.10) (P0.01) (P=0.16) (P=0.24) (P=0.09) HRT=激素替代治疗（Hormone Replacement Therapy） 男性骨质疏松症 比您所预想的更为普遍，更为严重 三分之一的髋部骨折发生在男性1 65岁以后男性的骨折发生率显著增加2 只有41%的男性在髋部 骨折后可完全恢复活动 能力3 髋部骨折随访发现男性 的死亡率是女性的两倍4,5 (31% vs 女性17%)4 适用于治疗男性骨质疏松症 福善美 ?具有确证的疗效 一项两年的大型研究 1 福善美显著增加骨密度1 福善美降低椎体骨折的发生率* (发生率与安慰剂组相比0.8%比7.1%) *骨折被作为不良事件记录 福善美防止身高变矮 (与安慰剂组相比身高降低 0.6mm 比2.4mm) 福善美的疗效不受性腺功能状态影响， 并有良好的耐受性1, ** 髋部骨密度增加3% (与基线比较p0.001) 减少89% (与安慰剂比较p=0.02) 腰椎骨密度增加7% (与基线比较p0.001) 福善美 安慰剂 基于年龄、游离睾酮和股骨颈BMD水平的腰椎BMD的变化 Treatment by subgroup interaction, p= NS