课件：肺鳞癌个体化治疗：现状与前景.ppt

而在晚期NSCLC应用恩度的临床实践其实已经走过了很多个年头，这个过程起源于2005年，也就是恩度联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究结果正是在ASCO大会发表。III期研究虽然已经过去很多年，但是直到今年，也就是2013年，长期随访的研究结果才正式发布。 Endostar plus NP regimen in advanced NSCLC：a randomized, double-blind, controlled, phase Ⅲ trial 首先我们先看一下这项Ⅲ期研究的试验设计 恩度联合NP方案治疗晚期NSCLCⅢ期临床试验由中国医学科学院肿瘤医院牵头进行， 研究的目的是评价恩度联合长春瑞滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。 试验共入组493例NSCLC初治或复治患者，其中恩度组326例，采用NP方案联合恩度；对照组167例，仅采用NP方案 2010年，恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌Ⅳ期临床研究结果又在ASCO上发布。 恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌Ⅳ期临床研究是一项开放、大样本、多中心的临床试验。 主要终点:安全性、OS、TTP； 次要终点：RR、CBR. 鳞癌 841(30.95%) 腺癌 1669(61.43%) 其他 207(7.62%) 这是恩度IV期临床试验不同组织类型患者的TTP曲线，可以看到恩度联合化疗对鳞癌及腺癌的获益是一样的。 在恩度IV期临床试验中845例鳞癌患者总的咯血发生率在2-3%左右，没有出现严重的咯血。在299例所有发生脑转移的患者中，没有出现一例脑出血的情况。 结合安全数据我们得知恩度带给鳞癌患者临床获益的同时并不增加出血风险。 Thoracic Cancer, 2013，4(4): 440–448. J Thorac Oncol. 2011;6: 1104–1109. J Clin Oncol, 2010 ,28(15): 7598 * 寻找鳞癌的治疗靶点也在陆续展开，人们期望着发生在非鳞癌上的故事，可以重演！ J Clin Oncol.?2013 Mar 10;31(8):1039-49. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3753. Epub 2013 Feb 11. Genotyping and genomic profiling of non-small-cell lung cancer: implications for current and future therapies. Li T,?Kung HJ,?Mack PC,?Gandara DR. 利用现代分子学技术，检测NSCLC(主要为肺腺癌)中出现的由酪氨酸激酶活化的功能获得性EGFR突变及ALK基因重排的方式，已在筛选不同NSCLC患者亚群进行一线治疗的常规临床实践中得到了应用，并自2009年及2011年起，分别在EGFR TKI适用患者筛选及ALK TKI适用患者筛选方面得到了应用。 在癌症基因组中的发现向提高临床治疗方面的转化过程中，最大的挑战是从癌症患者个体特征随时间衍化的角度，对基因组畸变的生物相关性进行理解。尽管前途坎坷，但通过近期在基因组技术领域和药物研发领域的进展，及由此汹涌而至的基因组信息和各种新型药物，则令以分子为基础的个体化肺癌治疗不再仅是一个梦想。 * J Thorac Oncol. 2010; 5(10): 1594-601. J Clin Oncol.?2002 Nov 1;20(21):4285-91. N Engl J Med 2002; 346:92–98. J Clin Oncol 2001; 19: 3210–3218. J Clin Oncol 2003; 21: 3016–3024. J Clin Oncol. 2004; 22(11): 2184-91 J Clin Oncol. 2010; 28(11):1835-1842 J Clin Oncol.2013; 31: 1097-1104? * ASCO2005—恩度III期临床试验 Results of Phase III trial of EndostarTM (rh-endostatin, YH-16) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients 恩度联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究 Sub-category: Non-Small Cell Lung Cancer Category: Lung Cancer Meeting: 2005 ASCO Annual Meeting Se