pfmea的编制精解新.docx

概述 目的 详细描述PFEMA各组成部分的编制和填写要求，并描述了PFMEA编制与修订过程要求，从而保证各产品PFMEA的编制质量和一致性。 适用范围 本文档适用于公司汽车电子业务所有批量产品制造过程的风险分析。 术语和缩写 FMEA : Potential Failure Mode and Effects Analysis,潜在失效模式及后果分析 PFMEA：Process potential Failure Mode and Effects Analysis, 过程潜在失效模式及后果分析 S : Severity, 严重度 O ：Occurrence, 频度 D ：Detection, （不可）探测度 RPN ：Risk Priority Number, 风险顺序数 MRE ：Manufacturing/Assembly-Responsible Engineer,制造责任工程师 PFD ：Process Flow Diagram，过程流程图。过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。 KPCs : Key Product Characteristics，关键产品特性 PQC ：Product Quality Characteristics,产品质量特性 KCC : Key Control Characteristic,关键控制特性 CFT : Cross Functional Team, 横向职能小组。以“制造责任工程师”为核心，由设计、制造（含: 设备）、生产装配、物料管理、质量、服务、供应商等人员组成的小组，负责完成PFMEA。 顾客 ：PFMEA中所指的顾客通常指“最终用户”。也可以是后续或下游制造或装配作业、服务作业及政府法规。 职责 编制：横向职能小组负责编制和审核PFMEA； 制造责任工程师： 负责组织编制PFMEA； 负责根据制造过程设计的进展决定何时对PFMEA进行修订； 负责当各角色对PFMEA产生分歧时，进行协调和决策； 负责确定PFMEA主要审核人； 负责跟踪PFMEA中建议措施的完成情况和效果的验证情况； 生产质量工程师： 负责完成来料及成品检验相关的PFMEA； 供应商： 负责协助完成来料检验相关的PFMEA； 服务： 负责协助完成出货检验、交付服务相关的PFMEA； 制造工程师： 负责完成装配和制造相关的PFMEA； 负责完成物料管理、包装储运、交付服务相关的PFMEA； 装配人员： 负责协助完成装配相关的PFMEA； 物料管理： 负责协助完成物料管理、包装储运及交付相关的PFMEA； 设备工程师： 负责协助完成装配生产过程中设备维护保养相关的PFMEA； 设计工程师： 负责协助完成PFMEA； 审核： 生产场地制造工程师负责一审； 生产场地生产质量工程师负责二审； 研发QA负责按照PFMEA审查单对PFMEA进行完整审查； 批准：生产副总负责批准PFMEA； 发布：负责生产基线发布的QA负责发布经过批准的PFMEA； 维护：生产场地制造工程师和质量工程师负责根据生产实际发生的缺陷，根据制造责任工程师的安排对PFMEA进行更新和维护。 PFMEA编制流程 PFMEA编制规范 PFMEA输入 PFMEA的主要输入为过程流程图。过程流程图应识别和每个工序相关的产品及过程特性。 PFMEA基本要求 PFMEA模板：顾客要求时，应使用顾客提供的PFMEA的模板；顾客无要求时，使用公司内部的PFMEA模板。 PFMEA内容： 应按照AIAG FMEA手册的要求进行PFEMA。 PFMEA中的编号应与过程流程图中的过程编号一致。 初次形成PFMEA时，RPN大于80及严重度大于等于9的失效应采取措施，降低RPN值；作为持续改进要求，批产后应每半年根据生产过程的不良情况和顾客返件情况对PFMEA进行再评估和更新，更新时，RPN值在前三位的应考虑采取措施降低RPN值。 PFMEA编制规范详细描述 文件格式 为了保证RPN计算正确，应使用EXCEL格式的PFMEA模板。 封面 为了保证PFMEA每次更新都能够保留更新的历史，应在PFMEA文件中设置如下图所示的封面，用来填写PFMEA的一些更改历史和关键信息。 更改历史 每次PFMEA更新时，应先填写更改历史，更改历史需要以下问题： 版本：当更改数量超过1/3以上的页面时，应升一个大版本；其他情况下升级小版本即可。 更改原因：应说明具体的更改原因，以便于追溯 分析级别 应确定PFMEA的分析级别，并相应选择系统、子系统或零部件。 产品名称型号/编号 填写需要进行分析的产品名称和编号。产品名称的填写规则如下： 车型代号-上一等级零件名称-工程图纸上零件名称 如