临床流行病学基本研究方法和技术.ppt

2）局限性 ①容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚； ②不能计算发病率或死亡率及RR； ③一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第一阶段。 ④不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。 ⑤选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。 * 小结 1.病例对照研究是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一; 2.明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓; 3.病例不必代表患有该种疾病的全部病人;对照不必代表所有未患研究疾病的人，同样也不必代表所有总体人群; 4.选择病例原则: 符合病例的定义，就应当收入病例组，不受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚; 5.新发病例比现患病例和死亡病例好; 6.正确地选择对照是病例对照研究成败的关键, 病例的来源决定了对照的来源, 可比性比代表性更重要； * 小结 7.资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样重要,注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究的真实性； 8.基本分析方法是比较两组暴露比例，计算暴露优势比，估计患病的优势比，在结局发生率低的情况下估计相对危险度； 9.对照所患疾病不应与研究的暴露因素有关,对照疾病的发病率在暴露的各类别或各水平上都一样,病例是新诊断的病例，对照不应是慢性病患者; 10.广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实践的许多方面,特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法,也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等。 * 谢谢! * 临床流行病学研究设计类型（二） ——病例对照研究 * 分析性研究 分析性研究（analytical study）是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究和队列研究。 分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述性研究未设立对照组。 * * 提纲 （一）定义、特性及类型 （二）实施原则 （三）资料分析方法 （四）优点与局限性 * （一）定义、特点及类型 1．定义 病例对照研究（case-control study）是选择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具有所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在时间上是回顾性的，故又称回顾性研究（retrospective study）。 * 病例对照研究原理示意图 调查方向：收集回顾性资料 比较 人数 暴露 结局 （+）病例组 （–）对照组 + － + － a c b d 现在 过去 * 孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究 母亲服用反应停 病例组 对照组 合计 有 12 2 14 无 38 88 126 合计 50 90 140 服用反应停比例 24.0% 2.2% OR=24.0%/2.2%=13.9（OR95%CI 2.8-131.2）χ2=16.94 P0.001。 Weicker H et al（1962）Dtsch med Wschr.87:1593 * 病例对照研究应用实例 暴露 结局 1 儿童期养猫 精神分裂症、分裂情感性疾患躁郁症【Full Torrey, et al.(2000)】 2 体重指数 胰腺癌【Slverman DT al.(2001)】 3 生理残疾 地震死亡【Osaki Y, et al.(2001)】 4 食道裂孔疝 反流性食管炎【Avidan B ,et al.(2001)】 5 染发 结缔组织病【Freni-Titulaer Lw ,et al.(1989)】 6 带状疱疹病史 系统系红斑狼疮【Strom BL ,et al.(1994)】 7 养猪 尼帕病毒感染【Amal NM ,et al.(2000)】 8 脐带残端涂覆印度酥油 新生儿破伤风【Traverso HP ,et al.(1989)】 9 食用腌制蔬菜 食管癌【Cheng KK ,et al.(1992)】 10 跑到铺覆草皮 赛马场上的肌肉骨骼损伤【HernandezJ ,et al.(2001)】 11 直肠指检 转移性前列腺癌【Friedman GD ,et al.(1991)】 12 他汀类药物降脂治疗 痴呆【Jick H ,et al.(2000)】 13 使用对乙酰氨基酚 卵巢癌【Gramer DW ,et al.(1998)】 14 植物雌激素 乳腺癌【Ingram D ,et al.(1997)】 15 交叉路口上方安装反射镜 铲车撞车所致损伤【Collins J