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4.15.6 有药物安全性监测管理制度,观察用药过程,监测用药效果,按规定报告药物严重不良反应,并将不良反应记录在病历之中(★) 实施药品不良反应和用药错误报告制度,建立有效的药害事件调查、处理程序 【C】 1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序 2.医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期(新发现)的、严重的药物不良反应。有原始记录 3.发生严重药品不良反应或药害事件,积极进行临床救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,并对事件进行及时的调查、分析,按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门 4.将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 【B】符合“C”,并 1.有鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施 2.对严重用药错误报告有分析,有整改措施 【A】符合“B”,并 建立药品不良事件报告信息平台,与医疗安全(不良)事件统一管理 * 有完善的突发事件药事管理应急预案,药学人员可熟练执行 【C】 1.有完善的突发事件药事管理应急预案,组织层次清晰,人员分工明确,体现良好的合作,各部门无缝隙衔接,对突发事件善后工作及还原应急能力有明确规定 2.有本院的突发事件医疗救治药品目录 【B】符合“C”,并 1.有突发事件药事管理应急预案执行培训,相关人员熟悉预案流程和岗位职责,可迅速配合临床抢救 2.应急药品具有可及性和质量保证 【A】符合“B”,并 有针对重大突发事件,大规模调集应急药品的保障方案 * 4.15.7 配备临床药师,参与临床药物治疗,提供用药咨询服务,促进合理用药 开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作 【C】 1.有根据《医疗机构药事管理规定》,建立临床药师制,为临床合理用药提供药学专业技术服务 2.在药学部门设置临床药学科(室),由副主任药师及以上人员负责,有工作制度和岗位职责 3.以适当的形式为全院医务人员提供适时的药物相关信息和咨询服务,将药品信息分析作为医院药品遴选的参考 4.药师应审核处方和用药医嘱适宜性,对患者进行用药教育、指导安全用药 【B】符合“C”,并 1.开展处方点评、药物临床应用评价,定期向药事管理组织报告监测结果与用药分析 2.结合临床开展药学科研工作,有计划、检查和总结 【A】符合“B”,并 1.进行个体化给药方案的研究与监测,有计划、检查和总结,有临床药学工作记录和持续改进措施 2.临床药师参与临床路径与单病种质控工作 * 按规定配置临床专职药师 【C】 1.临床药师具备高等学校药学院系临床药学专业或药学专业全日制本科及以上学历,并经毕业后教育或在职岗位培训后,进入临床药师工作岗位 2.有临床药师培养计划,并纳入医院医疗技术人员培养计划 3.配备5名以上临床药师,全职专科从事临床药物治疗工作。至少在4类药物的临床应用中设有临床药师,其工作至少覆盖4个以上临床专业科室 4.临床药师按有关规定参与临床药物治疗相关工作的时间≥85% 【B】符合“C”,并 1.每100张病床与临床药师配比≥0.6 2.在六类药物的临床应用中设有临床药师,其工作范围至少覆盖六个以上临床专业科室 【A】符合“B”,并 1.每100张病床与临床药师配比≥0.8 2.有临床药师与临床医师协作机制,提高合理用药水平 * 临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗 【C】 1.临床药师按相关规定专职专科直接参与用药相关的临床工作,在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作 2.开展药学查房,对重点患者实施药学监护和建立药历,且工作记录完整 3.参加病例讨论,提出用药意见和个体化药物治疗建议。 4.参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治 5.审核本人参与的专科病房(区)患者用药医嘱,对不合理用药进行干预,有干预记录 6.定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务。 7.对患者进行用药教育,指导安全用药 * 临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗 【B】符合“C”,并 1.每位临床药师有对患者进行用药教育的记录,视患者情况修正其不当用药行为 2.每位临床药师有重点患者用药的药历,体现本人用药分析能力和对患者实施持续药学监护的过程 【A】符合“B”,并 医院实施多学科联合诊疗的制度与程序中,有体现临床药师的要求与措施。重点是“疑难、高危、肿瘤”患者 * 4.15.8 科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药性监测的结果 由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责质量与安全管理工作 【C】 1.由科主任和具备资质的人员组成的
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