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对生物制药行欣赏业的pest分析

对生物制药行业的PEST分析 政治—法律因素 经济因素 社会因素 技术因素分析 政治—法律因素 第一个关键因素是GMP、GSP认证期限迫近。其带来的影响:一是并购增多;二是部分生产、经营企业生产经营增长步伐放缓;三是淘汰部分生产经营条件差的企业。 第二个因素是农村两网建设。农村两网(药品供应网和监管网)建设是国务院“食品药品放心工程”的重要组成部分。两网建设为农村市场的启动带来新的契机,特别是对经济发展较好的地区,这将成为2004年医药经济增长的新动力。 三是分类管理政策的进一步落实。药品分类管理政策在2004年将得到进一步的落实。零售市场品种结构将出现新的调整,来自国内外大型企业的新的OTC强势品牌在我国陆续登场。 四是药品招标采购。自2001年国务院纠风办出台《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》、卫生部出台《医疗机构药品招标采购工作规范》以来,招标购药在全国范围内广泛推行。招标购药的目的一是降低药价,二是引入“公开、公正、公平”的竞争机制。而从实际上看,预期目的并没有达到。尽管招标购药未能达到预期目的,但在未有新的解决办法出台之前,暂时不会被取消。2004年招标购药带来的中标药品回款长期占用资金,招标代理费等财务支出增加,以及药价水平下降等因素,仍将留待企业去消化。 五是医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入的利益关系,一旦试点有成功突破,则有可能解决招标购药带来的困难,医药利润分配格局将会发生新的变化,同时也将给零售药业带来新的发展机遇。 六是《药品进口管理办法》的实施。该《办法》的正式实施,是对新修订的《药品管理法》的进一步落实。该《办法》主要是改进通关程序,变先药检后施行为先由药监局备案出具通知单放行流通,后由口岸药检所抽检。同时,规定进口药品只能在国务院批准的18个口岸城市进口通关。这些新变化简化了药品进口程序,加快通关上市速度,降低进口药品的进口成本,对进口药品的经营十分有利,进一步活跃口岸城市的进口药品市场。 七是出口退税率的下调。从2004年1月1日开始,出口企业的出口退税率平均下调3个百分点。此次调整后退税率拉开5个档次,即不同的出口商品会面临不同的调减退税幅度。据测算,平均出口退税率下调1个百分点,我国出口增速将下降4.9个百分点。受该政策影响,2004年我国医药出口贸易的增长速度将比2003年有所下降。 经济因素 国家药监局南方医药经济研究所专家认为,从宏观经济因素看,全球经济复苏,特别是美欧经济增长加快,对我国医药产品出口有利,对我国医药经济将起积极的拉动作用。国内经济的快速增长必将带动医药需求的增长,从而促进医药经济的快速增长。近几年,医药作为朝阳产业已成为投资热点,大量业外资金的投入也随着宏观经济的增长将不断增加,而这些资金不可能是短期资金,其后续投入将源源不断,这对医药经济的持续增长将起到有力的推动作用。 今年以来生产资料价格上升幅度较大,这对于制药行业的影响非常巨大,特别是粮食价格上涨,会使制药行业企业的利润空间有所减小。有专家预测,粮价在未来2至3年内持续持续上升的可能性较大。因此,从中期看,制药行业企业成本上升将难以避免,部分上市公司业绩将可能受到一定的负面影响。 在今后几年,随着人们生活水平的提高(随之带来的是药品消费能力的提高)、现有生物制药企业市场销售网络的完善及每年约1~2个新品种投入市场,预计生物制药业每年保持20%~25%的年增长速度是完全可能的,按此速度测算,到2005年,我国生物制药业的市场销售收入将可达到130亿~150亿元,毛利将达40亿~48亿元。国外OTC品牌的进入。随着国内药品分类管理的规范,国外OTC生产企业将逐步开拓我国的零售市场,这对我国医药经济的增长将有所促进。 食品药品监管局南方医药经济研究所经过定量、定性分析认为,2004年医药经济运行总体向好,增长幅度仍然较高,医药工业总产值增长25.54%左右,约5113.11亿元;化学药品销售额增长16.54%,约1748.16亿元。 加入WTO之后,我国的生物制药工业将面临新的挑战, 特别是知识产权保护的加强将对生物制药产生较大的冲击。与发达国家相比,我国的生物制药只是处于起步阶段。生物制药作为典型的高新技术产业仍有一定的保护过渡期,但加快扩大开放是大势所趋,更为突出的问题是,执行TRIPS 协定将给以仿制为主的生物制药企业带来较大冲击。与化学药品相比,生物制药中开发新药所需投入的费用更大、时间更长。 技术因素 近年来,虽然我国生物制药业的得到了较快的发展,但仍存在以下突出矛盾有待解决。      1、新产品的

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