移液器校正操作程序.doc

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德信诚培训网 更多免费资料下载请进: HYPERLINK / 好好学习社区 移液器校正操作程序 1、目的 规范移液器校正操作程序,正确使用移液器,保证检测工作顺利进行和检测结果的可靠性。 2、适用范围 适用于移液器校正的使用操作。 3、职责 校准人员:负责按照本方法按期进行仪器校准,并做好校准记录,出具校准报告。 复核人员:复核校准结果。 质量负责人:签发校准报告。 4、概述 移液器(包括单头和多头移液器)是实验室中重要的基本器具,一年至少应该标定或校准二次,若发现移液器有异常情况,应该立即进行标定。移液器标定方法包括吸取有色榕液进行光谱分析、吸取蒸馏水称量校准、吸取放射性同位素计数校准,以及使用配套校准盒等等。本实验室采用吸取蒸馏水称量校准(参考芬兰Labsystems移液器标定方案)。 5、校正限定范围 标定容量 准确度 精确度 ul ul % SD(ul) CV% 1.0 ±0.035 ±3.5 0.03 3.0 10.0 ±0.10 ±1.0 0.08 0.8 50.0 ±0.30 ±0.6 0.15 0.3 250.0 ±1.5 ±0.6 0.6 0.3 6、实验器材 6.1、分析天平 天平的精度等级与移液器所要求的测试容量相匹配。 移液器容量范围 天平刻度示值 10ul以下 0.001mg 10-100ul 0.01mg 100ul以上 0.1mg 6.2、测试液体:水,符合ISO03696等级为3的蒸馏水或去离子水。 7、校准条件 7.1、室温20-25℃,相对湿度55±5%无通风的较小工作室 8、校准项目和校准方法 8.1、检查移液器的最小标定容量和最大标定容量或最大值的10%。 移液器规格 最小标定容量 最大标定容量 1-10ul 10ul 50ul 10-50ul 10ul 50ul 50-250ul 50ul 250ul 8.2、在万分之一级别天平上放置一个小三角烧瓶,称重去零。 8.3、用待标定的移液器加移液吸嘴后先预湿3-5次,吸取标定容量的蒸馏水加入小三角烧瓶内底部称重,计算出重量。 8.4、每次称重后去零,再加蒸馏水,连续称重10次。 8.5、计算 计算公式: V=(w+e)×Z v:容量(ml) w:平均重量(mg) e:蒸发损失(mg),等于(移液时间×0.2 mg/秒),移液时间为10秒,则总量损失为2 mg z:mg与ul换算系数(22℃ 9. 校准结果 若计算结果在上表限定范围内,则该移液器的校准为正确;反之移液器必须进行调整或校验。 10、记录 10.1、移液器标定合格后,在移液器上贴上合格标签,标明日期。 10.2、在移液器标定记录中填写移液器规格、编码、10次标定称量结果、标定日期和标定人签名 11、校准周期 校准周期为1年。 12、支持性文件 12.1 《全国爱滋病检测技术规范》2004。 12.2 芬兰Labsystems移液器标定方案。 13、附录 11.1 附录1 自校记录和自校报告。 自校记录和自校报告 1、被校仪器基本信息 仪器名称 微量移液器 型 号 Toppette 产地公司 北京大龙 仪器编号 HS15679 购买时间 2010年6月 启用时间 2010年6月 使用部门 HIV初筛实验室 责 任 人 何雄英 2、校准依据的文件名称和编号:微量移液加样器自校细则。 3、校准时使用的计量器具及所需的生物指示剂 仪器设备 型号、规格 不确定度 鉴定证书有效日期 鉴定单位 电子分析天平 BP210S 0.00067g 2015年1月 23日 诸暨市质量测试所 4、校准项目、校准数据: 最小定标容量 最大定标容量 结 论 50UL 200UL 准确度 差值范围(ul) 0.03 0.03 合格 差值 (%) 0.5% 0.5% 合格 精密度 SD (ul) 1.1% 1.1% 合格 CV (%) 0.03% 0.005% 合格 5、校准结论: 经鉴定,HS15679型微量移液器的各项指标均达到 微量移液器自校细则中规定的要求。 6、有效期:2013年9月20日至2014年9月20日。 1、被校仪器基本信息 仪器名称 微量移液器 型 号 Toppette 产地公司 北京大龙 仪器编号 HS15679 购买时间 2010年6月 启用时间 2010年6月 使用部门 HIV初筛实验室 责 任 人 何雄英 2、校准依据的文件名称和编号:微量移液加样器自校细则。 3、校准环境条件:温度 22 ℃,湿度 55 4、校准时使用的计量器具及所需的生物指示剂 4.1校准所需的标准物质 仪器设备 型号、规格 不确定度 鉴定证书有效日期 鉴定单位 电子分析天平 BP210S 0.00067g 2015

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