第七章固体制剂设备胶囊剂生产设备.pptVIP

作业 全自动胶囊填充机的生产过程 软胶囊滴制机的工作过程 药物充填 药物充填 药物充填 (2)?模板定量装置 药物充填 (3)?活塞-滑块定量装置 药物充填 连续式活塞-滑块定量装置 ３. 胶囊体帽闭合 闭合装置结构与工作原理? 1-弹性压板；2-上囊板；3-下囊板；4-顶杆 当上、下囊板的轴线对中后，弹性压板下行，将胶囊帽压住。 同时，顶杆上行伸入下囊板孔中顶住胶囊体下部。 随着顶杆的上升，胶囊体、帽闭合并锁紧。 调节弹性压板和顶杆的运动幅度，可使不同型号的胶囊闭合。 ５.出囊装置 出囊装置结构与工作原理 1-闭合胶囊；2-上囊板；3-下囊板；4-出料顶杆 主要部件是一个可上下往复运动的出料顶杆 ５.清洁装置 清洁装置结构与工作原理 1-清洁装置；2-上囊板；3-下囊板； 当囊孔轴线对中的上、下囊板旋转至清洁装置的缺口处时，压缩空气系统接通 囊板孔中的药粉、囊皮屑等污染物被压缩空气自下而上吹出囊孔，并被吸尘系统吸入吸尘器 上、下囊板离开清洁室，开始下一周期的循环操作。 半自动胶囊填充机 手动胶囊填充机 五、软胶囊生产设备 软胶囊制备方法：模压法、滴制法 对比项目 模压法（压制法） 滴制法 产品外形 各种形状，有缝 圆形，无缝 优 点 可制出不同形状的产品 药液装量大 可加遮光剂 设备造价较低 设备操作相对简单 胶皮利用率高 缺 点 设备结构复杂，造价高 设备操作复杂 浪费胶皮多 形状单一 药液装量小 胶液通常要求透明，加遮光剂后产品质量难控制 软胶囊压（滴）制设备：压制机、滴制机 压制机 滴制机（滴头部） １.软胶囊压制机－滚模式软胶囊机 明胶液 涂 布 在胶皮轮上 冷却成胶皮 药液由喷体喷出 滚模压断胶皮成软胶囊 软胶囊压制原理： 结构：装药箱、供药泵、喷嘴、滚模系统、 油滚、下丸器、鼓轮、明胶盒、加热器等 1-鼓轮；2-涂胶机箱；3-输胶管；4-胶带；5-胶带导杆；6-送料轴；7-导管；8-药液贮槽； 9-计量泵；10-楔形注入器；11、12-滚模；13-导向斜槽；14-胶囊输送机；15-油轴 楔形注入器 转模 加热管 　楔形注入器：喷出药液至两胶皮之间，喷体内有电加热管，可加热胶皮使装药后粘合。 热明胶液经输胶管通过涂胶机箱涂布于鼓轮上，冷却定型为明胶带 明胶带被送入两滚模之间。同时，药液经导管进入楔形注入器，进入明胶带中 楔形注射器的温度37~40℃，将胶质软化，在两滚模的凹槽(模孔)中形成两个含有药液的半囊。 滚模继续旋转，机械压力将两个半囊压制成一个整体软胶囊，并发生闭合，将药液封闭于软胶囊中。 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。 工作过程： 自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生产的常用设备。 特点： * * 固体制剂设备-胶囊剂生产设备 一、概述 1、胶囊剂（Capsules）：将药物用适宜的方法加工后，加入适宜的辅料填充于空心胶囊或密封软质囊材中的固体制剂。 药物：类型：化学药物、中药材粉末、中药提取物等 状态：粉末、颗粒、丸、液体、半固体 　胶囊剂的分类 第一节　概述 第十四章　胶囊剂 硬胶囊 软胶囊 (不封闭) 固体半固体 (封闭)油类、油溶液乳浊液、混悬液 固体 有缝(压制法、滚膜法) 无缝(滴制法） 胶囊剂 1）硬胶囊剂：将药物细粉与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体，填充于空心胶囊中制成的剂型。 2）软胶囊剂：将药物提取物、液体药物或与适宜的辅料混匀后，用滴制法或压制法密封于软质囊材中制成的胶囊剂。 肠溶胶囊： 系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放药物的胶囊剂。 二、胶囊剂的特点 1、掩盖药物的不良气味 2、分散快、吸收好、生物利用度高 3、可提高药物稳定性 4、延缓药物的释放（定时、定位） 5、可弥补其他剂型的不足 6、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别 * * 第十四章　胶囊剂 硬胶囊剂的制备 软胶囊剂的制备 三、 胶囊剂的制备 （一）硬胶囊囊材 空心胶囊 硬胶囊壳 胶囊体 胶囊帽 囊壳组成 明胶、增塑剂、着色剂、 防腐剂等 空胶囊制备流程如下： 溶胶 → 蘸胶（制坯）→ 干燥 → 拔壳 → 切割 →整理 　硬胶囊的规格 　　　硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示，数越大.容积越小． 000 → 00 → 0 → 1 → 2 → 3 → 4 → 5 0 1 2 3 4 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 常用规格容积（ml） （二）硬胶囊的生产工艺流程 四、硬胶囊剂的生产设备 根据物料的填充 ①少量生产，手工填充 半自动填充机 全自动填充机 ②大量生产时，采用自动填充机填充物料 全自动胶