环境响评价报告公示：销售医用ⅡⅢ类射线装置西安莱尔夫环评报告.docVIP

PAGE PAGE 19 核技术利用建设项目 销售医用Ⅱ、Ⅲ类射线装置 环境影响报告表 西安莱尔夫电子科技有限公司 2016年 8 月 环境保护部监制 核技术利用建设项目 销售医用Ⅱ、Ⅲ类射线装置 环境影响报告表 建设单位名称：西安莱尔夫电子科技有限公司 建设单位法人代表（签名或签章）： 江继东 通讯地址：西安市莲湖区南二环西段5号捷瑞智能大厦 1幢01001室10F-3号 邮政编码：710075 联系人：姚春红 电子邮箱： HYPERLINK mailto:life_ych@163.com life_ych@163.com 联系电话：029表1 项目基本情况 建设项目名称 销售医用Ⅱ、Ⅲ类射线装置 建设单位 西安莱尔夫电子科技有限公司 法人代表 江继东 联系人 姚春红 联系电话 029注册地址 西安市莲湖区南二环西段5号捷瑞智能大厦1幢01001室10F-3号 项目建设地点 本项目不设置拟销售射线装置的暂存、调试场所 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资(万元) 3000 项目环保投资(万元) 10 投资比例（环保投资/总投资） 0.3% 项目性质 ?新建 □改建 □扩建 □ 其它 占地面积(m2) / 应 用 类 型 放射源 □销售 □Ⅰ类 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 □使用 □Ⅰ类（医疗使用） □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 非密封放射性物质 □生产 □制备 PET 用放射性药物 □销售 / □使用 □乙 □丙 射线装置 □生产 □Ⅱ类 □Ⅲ类 ?销售 ?Ⅱ类 ?Ⅲ类 □使用 □Ⅱ类 □Ⅲ类 其他 1.1建设单位概况 西安莱尔夫电子科技有限公司于2009年注册成立，注册资金3000万元，主要经营第二类医疗器械；第三类：医用超声仪器及设备，医用X射线设备，临床检验分析仪器，医用磁共振设备，医用光学器具等。公司已取得医疗器械经营许可证（许可证编号：陕西食药监械经营）。 公司现位于西安市莲湖区南二环西段5号捷瑞智能大厦，租赁其1幢01001室10F-3号进行经营。公司北侧为南二环，东侧为九座花园小区，南侧为捷瑞住宅小区，西侧为群贤道小区。 公司地理位置见附图1。 1.2项目建设规模 西安莱尔夫电子科技有限公司于2013年取得陕西省环境保护厅颁发的辐射安全许可证，证书编号为陕环辐证【00332】，种类和范围为销售医用Ⅲ类射线装置。公司现拟增加医用Ⅱ类射线装置的销售业务，且公司地址发生变更，因此本次环评将一并对其新增的销售Ⅱ类射线装置及变更地址后的销售Ⅲ类射线装置进行评价。 西安莱尔夫电子科技有限公司销售的Ⅱ类射线装置为数字减影血管造影机；Ⅲ类射线装置主要为医用X射线CT机、X射线摄影装置、放射诊断用普通X射线机、乳腺X射线机。销售数量约20台/a，其中Ⅱ类射线装置销售量约3台/a，Ⅲ类射线装置销售量约17台/a。 西安莱尔夫电子科技有限公司销售对象为各地医疗机构，在射线装置销售过程中作为代理销售方只负责销售工作，射线装置由生产厂商直接发往使用单位，公司不设置射线装置临时储存场所或调试场所，并由生产厂家负责派人到使用单位进行安装、调试和维修等工作；公司销售人员负责协调或陪同厂家安装调试人员进入用户辐射工作场所，不从事安装、调试等工作，仅负责现场协调工作。 1.3项目由来 根据《关于发布射线装置分类办法的公告》（环保总局公告2006年第26号）对射线装置的分类，数字减影血管造影机属于Ⅱ类射线装置；SPECT/CT、放射诊断用普通X射线机和X射线摄影装置等均属于Ⅲ类射线装置。 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环保部令第33号)和《关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定》（环保部令第3号），该项目应该编制环境影响报告表。 2016年8月，西安莱尔夫电子科技有限公司委托陕西科荣环保工程有限责任公司对其销售医用Ⅱ、Ⅲ类射线装置项目的辐射环境影响进行评价。我公司接受委托后，组织有关技术人员收集资料，依据《辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响报告文件的内容和格式》（HJ/T10.1-2016），编制了该项目环境影响报告表。 表2 放射源 序号 核素名称 总活度（Bq）/ 活度（Bq）×枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 / / / / / / / / / 注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。 表3 非密封放射性物质 序 号 核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大 操作量（Bq） 日等效最大 操作量（Bq） 年最大用量 （Bq） 用途 操作方式 使用场所 贮存方式与地点 / / / / / / / / / / / 注：日等效最大操作量和操作方式见《电离