医疗机构药品配置服务相问题的探讨.ppt

医疗机构药品配置服务相关问题的探讨 第三军医大学大坪医院 孟德胜 医疗机构药事管理工作的基本任务是贯彻国家药品管理的方针、政策和法规，以病人为中心，以临床药学与药物治疗学为基础，筹措、供应、调剂药品，科学配制制剂和使用药品，做好药学服务和药品监督管理工作。 ——《军队医疗机构药事管理规定》第四条 药事管理工作的转型 药学服务模式的几次转变 上一世纪80年代卫生部门首先在全国推广了中心摆药制，即医疗机构对住院患者施行临床用药单剂量调配，执行这一功能的部门称为摆药中心（Drug Dispense Center，DDC），目前国内县级以上医院普遍采用了中心摆药制。 中心摆药制产生的根源： 药品积压 药品浪费 药品质量难于保证 药品资源不合理占有 中心摆药制存在的弊端： 药品二次污染 剥片、摆药、核对、发放、药杯 药品损耗加大 遗失、潮解、破损、失效 药剂科管理难度加大 保存药品、暂借药品、核对药品 不能解决注射剂的管理问题 中心摆药弊端解决途径 在相对净化条件下完成口服药品的单剂量调配 在净化条件下实现注射药品配制和单剂量调配——PIVAs 通过HIS系统传送医嘱信息，将一次药量的药片或胶囊自动包入同一个药袋内的设备——全自动片剂分包机。 提高调剂效率和效期药品的管理，减少药品浪费。 完善药房的药品管理，提高投药准确率，消除人为的误投 静脉药物配置中心——PIVAs 静脉药物配置中心 （Pharmacy Intravenous Admixture Services PIVAs） 在洁净环境下完成住院患者单剂量用药的配制和配送。目前全国已建立的PIVAs已超过200家，但主要集中在北京、上海、天津、广东等少数经济发达地区，西南地区仅尝试性地建立了数家小型PIVAs 静脉输液方式的发展Changes of IV System PIVAs建设的支撑条件 第三代输液系统——软袋 HIS系统传送医嘱信息 足够的场地（≥200平方米） 足够的人员（≥10人） 物流传输系统——临时医嘱 PIVAs存在的难点问题 配送及时性问题 差错事故防范问题 审方与合理用药问题 临床交接与相互配合问题 关于PIVAs的争议问题 大型化与小型化问题 建立全面集中配制的大型配置中心，还是分病区建立多个小型药品配置中心有不同意见。持小型化意见者认为小型化利于管理，配送及时、配制过程更专业化。持大型化意见者认为大型化利于促进合理用药，节约建设成本和运行成本。 收费与不收费的问题 持不收费意见者认为，医疗机构有义务保障患者安全，不能因改变工作模式而加重患者负担。持收费意见者认为中心运行成本较高，不收费难有生命力；同时患者享受到了更优质的服务，承担用药风险减小，理应为此买单 临床药物配置中心的建设 我院将口服和注射用药统一规划建设了 临床药物配置中心 （Clinical Parmacy Service Center，CPSC） 通过审方系统对临床医嘱用药合理性进行整体审查，在洁净条件下完成口服药品单剂量摆药和静脉用药的集中配置。 临床药物配置中心相关问题 审方与合理用药（一） 一般审方范围仅限于对静脉用药单组药品合理性的审查。我们提出了全面审方的概念，即审方人员不但对单组输液进行审核，也要对医嘱整体合理性进行审核，主要审核各组静脉用药间有无冲突、口服药与注射药搭配是否合理、当日用药与即往药历有无矛盾等。 审方需要相对安静独立的环境，我们采取了后台审方的方式进行；配置中心的仅设置打单室。 审方方式为系统过滤（PASS系统）与人工审方相结合。 配置中心工作质量评估体系的建立尚统一标准；部分PIVAs建立了中心内部的质量管理组织，我们认为这很可能流于形式，难于发挥其应有的作用。 大坪医院临床药物配置中心质量管理组织机构图 配置中心净化级别应分区设置，设置级别较低达不到防止药品污染的目的；但盲目追求高净化级别则会影响工作效率并造成资源浪费。 无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求： （1）最终灭菌药品：100级或10,000级监督下的局部100级：大容量注射剂（≥50毫升)的灌封;10,000级:注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封； （2）非最终灭菌药品：100级或10,000级背景下局部100级：灌装前不需除菌滤过的药液配剂；注射剂的灌封、分装和压塞. 非无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求： (2)300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。 ——《药品生产质量管理规范》