医用材料生物学基础－蔡伟第三章医用植入材料与人体间相互作用1.ppt

第三章 相互作用 一、生物相容性概念和原理 哈尔滨工业大学 材料学院 材料物理与化学 二OO六年十月 医用植入材料与人体间的相互作用 一、生物相容性概念和原理 二、植入材料与组织界面反应 三、植入材料引起的炎症与伤口愈合 四、植入材料引起的感染、钙化和肿瘤 五、植入材料的病理学反应 一、生物相容性概念和原理 生物体引起植入材料变化的因素 材料反应 生物体（宿主）反应 生物相容性的定义 生物相容性分类 生物相容性评价体系 生物相容性试验 Biomaterial-Tissue Interactions 一、生物相容性概念和原理 生物体引起植入材料变化的因素 材料反应 生物体（宿主）反应 生物相容性的定义 生物相容性分类 生物相容性评价体系 生物相容性试验 一、生物相容性概念和原理 生物体引起植入材料变化的因素 材料反应（金属的腐蚀、聚合物的水解和降解） 生物体（宿主）反应 生物相容性的定义 生物相容性分类 生物相容性评价体系 生物相容性试验 一、生物相容性概念和原理 生物体引起植入材料变化的因素 材料反应（金属的腐蚀、聚合物的水解和降解） 生物体（宿主）反应 生物相容性的定义 生物相容性分类 生物相容性评价体系 生物相容性试验 生物相容性 biocompatibility 生物材料和人体组织接触后，在材料——机体组织界面发生一系列相互作用后，产生各种复杂的生物、 物理、化学反应, 最终被人体组织所接受的性能。 生物相容性分类 血液相容性：材料用于心血管系统与血 液直接接触，要考察与血 液的相 互作用。 组织相容性、 一般生物相容性： 材料与心血管系统外的组 织和器官接触，主要考察 与组织的相互作用。 生物相容性的评价标准 美国评价标准 ASTM(F48-82) 美国、英国、加拿大三国评价标准1986 国际标准化组织评价标准 ISO/TC194 ISO10993.1-1992~ ISO10993.12-1992 中国的评价标准 GB/T16886.1-1997 Standards in Biomaterials Testing Technical Committee 194 of the International Organization for Standardization (ISO) meet every spring Set of documents 10993 (FDA’s version #G95-1): 10993-1: Guidance on Selection of Tests. 10993-2: Animal Welfare Requirements. 10993-3: Tests for Genotoxicity, Carcinogenicity, and Reproductive Toxicity. 10993-4: Selection of Tests for Interactions with Blood. 10993-5: Tests for Cytotoxicity—In Vitro Methods. 10993-6: Tests for Local Effects after Implantation. 10993-7: Ethylene Oxide Sterilization Residuals. 10993-9: Degradation of Materials Related to Biological Testing. 10993-10: Tests for Irritation and Sensitization. 10993-11: Tests for Systemic Toxicity. 10993-14: “Materials Evaluation. In vitro Testing: Direct Contact Testing Biomaterials IN VITRO (cell cultures in glass) rapid inexpensive poo