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医药培训店员训珍藏版
* * * 地点:在武汉、上海、长沙、长春及广州五地进行 时间:2009-8至2010-11 观察人数:2566例 随访形式:医院回访、电话跟踪随访 丹媚能大大降低胃肠道反应 不良反应 丹媚(2010) 普通胃溶片 (Ho,1993) (WHO,1998) ( Hertzen ,2002) (Arowojolu,2002) 1.5mg 0.75mgx2 0.75mgx2 1.5mg 0.75mgx2 1.5mg 0.75mgx2 考察人数(人) 2566 410 977 1356 1361 544 518 恶心(%) 4.13 16.1 23.1 14 15 24.3 22.9 呕吐(%) 0.16 2.7 5.6 1 1 7.8 8.4 乏力(%) 0.08 23.9 16.9 14 13 - - 头昏(%) 0.35 18.5 11.2 10 9 12.6 13.9 头痛(%) - 16.8 10 10 21.3 14.5 异常出血(%) 3.62 3.4 - - - - - 月经量 过多(%) 1.48 - - - - 15.5 10.5 丹媚对正常月经不产生影响 对月经复潮不产生影响: 80%的人在预期日子前后7天内来潮 对月经经期不产生影响: 出血时间与以往一致 对月经经血量不产生影响: 95%的人出血量与以往一致 不增加痛经发生率: 86%的人无痛经发生 本次IV期临床试验的研究结果显示: 丹媚R作为紧急避孕药具有良好的安全性和有效性; 丹媚R的不良反应中,除异常出血与文献报道一致外,其它不良反应、尤其是恶心、呕吐等胃肠道反应明显低于文献报道; 丹媚R作为肠溶制剂,是在本试验中获得上述效果的原因之一; 无保护同房后及早使用紧急避孕药能明显减少非意愿妊娠,降低人工流产率。 项目 丹媚肠溶片 肠溶胶囊 剂型 片剂 胶囊 崩解释放形式 肠溶包衣→大颗粒→小颗粒,纳米级别肠溶包衣很薄,崩解速度较快 肠溶壳→粉末,毫米级别肠溶壳较厚,崩解速度较慢 达峰时间(tmax) 3.4h 3.5-4.0h 服药方便性 片剂口服方便,不会滞留在食管,对食管黏膜无刺激 容易粘在食道上,喝水少了冲不下去,滞留在食管中慢慢地溶解并对食管黏膜产生不良刺激,严重者可引起食管炎。 外 观 正方形药片,掉地上后不易滚动,容易寻找,内嵌心形,时尚浪漫又人性化 普通胶囊形状,掉地上易滚动,难寻找。 服药时口感 口感好,易吞服,不会卡在食管上 口感不好,需同时饮较多水来吞服,消费者吞服时有害怕胶囊卡在食管上的不适感 有效期 4年 1-1.5年 ◇ 丹媚肠溶片与肠溶胶囊对比 丹媚与分散片的对比 定义:分散片系指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。(其原料药一般为超微粉化且崩解后能形成均一的混悬液)。 局限性: 1.在生产过程中,一般要求将原料药进行微粉化处理,左炔肠溶片所使用的原料药也为超微粉化,且对粒度进行了严格控制;其吸收速度及程度不亚于分散片;所以分散片较肠溶片不存在生物利用度更高现象; 2.口感要求较高,适应性较差,更容易恶心、呕吐。 3.储存条件也较一般片剂要求更高,由于分散片使用的崩解剂量较大,吸湿性较强,有效期短! 4.速崩、速效:片剂吸收一般过程为“片剂→片剂崩解→药物溶出→药物吸收”;相比“片剂崩解”,“药物溶出”才是影响片剂吸收的关健因素。虽然左炔分散片较肠溶片崩解快,但从体外溶出曲线对比研究(下图1)表明左炔分散片低于肠溶片;所以分散片不存在比肠溶片,速效的优势。 10min □ 目录 5 避孕药的产品概况和分类 丹媚左炔诺孕酮肠溶片产品分析 事后紧急避孕药对比分析 丹媚肠溶片优势特点 主要卖点及常见问题解答 企业文化 2 3 4 1 6 1 总结丹媚肠溶片主要卖点是什么? □ 问题? ◇ 丹媚肠溶片卖点推荐 不怕呕吐,不用补服 紧急避孕药里唯一的专利药 更有效、更安全、更方便(99.88%) 新一代紧急避孕药,肠溶片 公司的政策支持 广告宣传 公交广告 终端宣传 网络广告 杂志广告 报纸广告 地面推广 电视媒体 1、服用丹媚后,会不会对月经有什么影响啊? ★ 吃完丹媚后,月经多数是正常时间来,但也可使少数人月经紊乱;如:月经提前 (月经刚干净后没有几天吃)或推后(月经快要来的时候或月经后半周期吃),或 出血增多或出血减少或不规则点滴出血,一般不用处理,一般推后3,5天或7,8 天,不管提前还是推后,只要出血量有平时月经量的三分之一以上,可视为来月 经了,表示避孕成功。 2、关于40以上妇女禁用丹媚肠溶片的一条禁忌,为什么? ★ 40岁以上的妇女卵巢功能开始减退,激素分泌水平降低,本身容易产生经期紊乱 ,还有心血管疾病和妇科肿瘤的发生率较高
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