环境影响评价报告公示：片剂、胶囊、颗粒剂及浓缩丸、水丸、大蜜丸工程分析修改环评报告.doc

山西华康药业股份有限公司固体制剂GMP技术改造项目 工程分析 PAGE 2 山西省化工设计院·环评中心·0351-6187442 ·传真0351-6179995 工程分析 3.1现有工程情况介绍 3.1.1公司发展历程及环保手续履行情况 山西华康制药股份有限公司位于万荣县城东大街恒磁工业集中区，于2002年建设了中药现代化项目。主要建设有综合生产车间、提取车间、前处理车间、中药材库、包材库、成品库、辐照中心、科研中心及办公楼等，主要产品有片剂、胶囊、颗粒剂及浓缩丸、水丸、大蜜丸等。 山西华康制药股份有限公司中药现代化项目环境影响报告书由核工业第七研究院于2002年6月编制完成，并经运城市环保局以运市环字【2003】3号文对该项目进行了批复。2004年12月，运城市环保局通过了该项目的环保竣工验收。 随着公司的建设发展，2007年，公司进行了二期工程的改造。将原综合厂房水丸的生产转移至原料药库房，采用自动化生产线，并将库房改名为精制丸车间。公司原料前处理车间及其它配套工程不变。改造后水丸生产规模维持现有，污染物排放量基本不变。 2011年，公司提出了年产3000吨大山楂丸生产线项目的建设，并于2011年7月委托我院承担该项目的环评工作。主要建设有大山楂丸生产车间、中药材阴凉库等。运城市环境保护局以运环函【2011】563号文对该项目的环境影响报告表进行了批复。 2012年8月，华康公司进行了厂区废水处理站的改造，委托我院编制完成了中药废水深度处理与回用工程环境影响报告书，并由运城市环保局以运环函【2012】371号文对该项目进行了批复。 2012年11月，华康公司进行了中药材深加工GMP技术改造项目的建设，并委托我院承担该项目的环评工作。主要建设有大蜜丸生产车间、中药材阴凉库等。运城市环境保护局以运环函【2012】554号文对该项目的环境影响报告表进行了批复。 除中药现代化生产线项目外，其余各项目尚未进行过环保竣工验收。 华康公司现有工程环保手续完善情况见表3.1-1。 表3.1-1 华康公司现有环保手续一览表 时间 项目名称 主要建设内容 环评批复 竣工验收情况 2002.6 中药现代化生产线项目 建设综合生产车间、提取车间、前处理车间、中药材库、包材库、辐照中心等 运市环字【2003】3号 2004.12.9 已通过验收 2011.7 年产3000吨大山楂丸生产线项目 建设大山楂丸生产车间、中药材阴凉库等 运环函【2011】563号 未验收 2012.8 中药废水深度处理与回用工程 改造现有污水处理站，使处理能力达到500m3/d 运环函【2012】371号 未验收 2012.11 中药材深加工GMP技术改造项目 建设大蜜丸车间、中药材阴凉库等 运环函【2012】554号 未验收 经过多年的发展，华康公司现生产药品分7个剂型，其产品方案及生产规模见表3.1-2。 表3.1-2 现有工程产品方案及生产规模 序号 剂型 目前生产规模 备注 1 片剂 2.0亿片/年 投产 2 胶囊 1.0亿粒/年 3 颗粒剂 3000万袋/年 4 浓缩丸 300吨/年 5 水丸 500吨/年 6 大蜜丸 3亿丸/年 7 大山楂丸 3000吨/年（3.3亿丸/年） 3.1.2现有工程主要建设内容 现有工程主要建设内容见表3.1-3。 表3.1-3 现有工程主要建设内容一览表 工程内容 建设内容 主体工程 生产车间 前处理车间、综合生产车间、提取车间、 制剂车间、精制丸车间、辐照中心、大山楂丸车间 公辅工程 供排水 新鲜水 现有1眼自备水井，出水量30t/h；300m3 纯化水 1套5t/h二级反渗透纯水装置 排水 经现有污水处理装置处理后，排入城市管网。 供热 早期为园区供热，目前由厂内锅炉房为生产供汽、采暖 净化空调 设4套净化空调系统，气流量分别为65000 m3/h、65000 m3/h、30000m3 供电 设一座10KV变电所，由园区电网供电。 储运 中药材库、药粉库、成品库、蜂蜜库 其它 科研中心、办公楼、预留厂房 环保工程 前处理车间粉碎尾气 粉碎机自身配置密闭罩及净化装置，经袋式除尘器及高效旋风二级除尘净化后高空排放 污水处理 采用“机械格栅+调节池+气浮池+UASB+MBR+砂滤＋生物碳滤池”深度处理，处理能力为500m3/d 3.1.3现有工程生产工艺流程简述 现有工程主要生产丸剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂四种形式的中成药。将外购来的天然中药材制成最终产品，需要经过三个主要的工艺流程：前处理、提取和制剂。前处理工艺把天然药材加工成可供提取工段提取有效成分的半成品，提取工艺完成从半成品中提取并浓缩有效成分的任务，制剂工艺负责把提取浓缩的粉剂制成丸药、颗粒剂、胶囊和片剂等