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《中医药法》解读与启示 2016年12月28日 李幼鹤 总纲提要 一、法规解读 (一)历史意义 (二)发条梳理 1、总则 2、中医服务 3、中药保护和发展 4、中医药人才培养 5、中医药科学研究 6、中医药传承与文化传播 7、保障措施(8、9两部分略) 二、亮点分析 三、对六源堂的启示 四、拓展性讨论 2016年12月25日,十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过了《中华人民共和国中医药法》,自2017年7月1日起施行。是中医药单独立法、单独管理的开端。 《中医药法》历经30年的酝酿准备,共九章63条,包括:中医药服务,保护与发展、人才培养、科学研究、文化传播等内容。 我国第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律,在具体制度设计中遵循中医药发展规律,体现了中医药自身特点,具有很强的指导性、规范性和实用性。 一、法规解读 (一)历史意义 (二)法条梳理 1、总则 (1)明确了中医药的概念:是汉族和少数民族医药的统称,全面升级为“中华民族传统医药”高度。 相较过去,可应用的医疗手段、药材资源更加丰富,承载中华传统文化的内涵更多,可发掘的资源更多。 (2)发展中医药事业应当遵循自身规律。 打破了过去西医主导中国医药管理系统的弊病,充分给予中医药自由发展,寻求走适合自身发展的路子的机遇和条件。 一、法规解读 (二)法条梳理 1、总则 (3)鼓励中西医互相学习、互为补充、协调发展。 将中医药明确摆在和西医药同等地位,作为保障国民健康福祉的左右手,并重发展,构建适合中国文化、国情、经济发展水平的医疗保障体系。 (4)县级以上政府需将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划。 明确了政府的主体责任,打破过去各级政府不重视、弱化中医药行业在医疗体系统筹发展的通病,为中医药行业在政策扶持、资源匹配、人才培养奠定基础。 一、法规解读 (二)法条梳理 2、中医药服务 (1)医疗机构 中医院县县设 综合医院、妇幼保健机构设中医科 私立中医医疗机构与公立医院同等权利 中医诊所开办由县级主管部门备案 (2)从业人员 资格取得和执业取得重大突破! 通过中医师资格考试,并进行执业注册(考证资格严) 师承或确有专长者,经过推荐、考核,可注册。 一、法规解读 (二)法条梳理 2、中医药服务 (3)公共卫生 发展中医药预防、保健服务,纳入基本公共卫生服务项目统筹实施。 发挥中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用 加强中医药应急物资、设备、设施、技术与人才资源储备 在疾病预防与控制中积极运用中医药理论和技术方法。 一、法规解读 (二)法条梳理 2、中医药服务 (4)监督检查 环境宽松,抓大放小! 一、法规解读 中医药主管部门 监督检查重点 开展中医药服务需符合基本要求 中医师服务不超出规定范围 广告发布合法依规 (二)法条梳理 3、中医药保护与发展 (1)种植流通 制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强生产流通全过程的质量监督管理。 发展中药材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等使用,禁用剧毒、高毒农药,支持中药材良种繁育,提高中药材质量。 建立道地中药材评价体系,加强道地中药材生产基地生态环境保护。 保护药用野生动植物资源,鼓励发展人工种植养殖,支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。 一、法规解读 (二)法条梳理 3、中医药保护与发展 (2)加工使用 村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。 支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。 对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。 根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。 一、法规解读 (二)法条梳理 3、中医药保护与发展 (3)创新生产 支持生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。 鼓励医疗机构根据临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。 医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 一、法规解读 (二)法条梳理 4、中医药人才培养 (1)中医药特色人才培养(首次立法提出) 中医药教育应当遵循中医药人才成长规律,以中医药内容为主,体现中医药文化特色。 注重中医药经典理论和中医药临床实践、现
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