生物制剂在风湿病临床应用.pptVIP

生物制剂在风湿病的临床应用 邢台市人民医院 石振峰 美罗华说明书 【功能主治】 本品适用于 复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类BC和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗 CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺阿霉素长春新碱强的松)8个周期联合治疗 雅美罗 通用名】托珠单抗注射液 【适应症】本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它抗风湿药物联用。 阿达木单抗注射液 【功效主治】 类风湿关节炎阿达木单抗注射液与甲氨蝶呤合用用于治疗对改变病情抗风湿药(DMARDs)包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者阿达木单抗注射液与甲氨蝶呤联合用药可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示）并且可以改善身体机能 类克说明书 【功能主治】 本品适用于 1. 类风湿关节炎 本品是疾病控制性抗风湿药物对于中重度活动性类风湿关节炎患者本品与甲氨蝶呤合用可用于 (1) 减轻症状和体征 (2) 改善身体机能预防患者残疾 2. 克罗恩病 对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者本品可用于 (1) 减轻症状和体征 (2) 达到并维持临床疗效 (3) 促进粘膜愈合 (4) 改善生活质量 (5) 使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素 3. 瘘管性克罗恩病 对于瘘管性克罗恩病患者本品可用于 (1) 减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量促进并维持瘘管愈合 (2) 减轻症状和体征 (3) 改善生活质量 4. 强直性脊柱炎 对于活动性强直性脊柱炎患者本品可用于 (1) 减轻症状和体征包括增加活动幅度 (2) 改善身体机能 (3) 改善生活质量 强克说明书 通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 【强克适应症】强克适用于中度及重度强直性脊柱炎患者。 商品名称：益赛普 通用名称：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 适应症: 1．中度及重度活动性类风湿关节炎； 2．18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病； 3．活动性强直性脊柱炎。 试验为随机、双盲、安慰剂对照临床研究，纳入AS患者143例。前6周为双盲对照，后6周安慰剂组开放接受益赛普?治疗 通过CRP的变化反映炎症的变化。第2周时治疗组的CRP就较基线时明显下降(P0.05）。而对照组在前6周的变化与基线时相比均无明显改善，经过后6周的治疗则获得了明显的改善。 * 我们同时也详细地分析了益赛普治疗对具体的评价指标的改善情况，发现治疗组的总体背痛、晨僵时间等中轴症状也较基线时明显改善，差异具有统计学意义，且在第2周时治疗组的总体背痛、晨僵时间等指标就较基线时明显下降(P0.05）。 * 治疗2周后，试验组患者的BASFI评分较基线时有明显的改善(P0.05)，而对照组在上述指标的变化与基线时相比差异无统计学意义。第6周时试验组在上述指标上的改善仍较对照组存在优势。治疗结束(12周)后，试验组、对照组BASFI评分均较基线时有明显改善。 * 中山大学附属第三医院对中国人群中AS患者的生活质量进行了调研。试验为随机双盲研究，纳入AS患者116例。前6周为双盲对照，安慰剂组后6周转为益赛普?治疗。疗程12周。基线时，试验组和对照组在ASQoL指数上无统计学差异。治疗6周时试验组在ASQoL指数上较对照组明显存在改善。治疗结束(12周)后，试验组和对照组较基线有明显改善，但试验组和对照组之间无统计学差异。 ASQoL：AS患者生活质量问卷调查表。 * AS患者依那西普治疗前后脊柱MRI变化 X. Baraliakos, et al. ARTHRITIS RHEUMATISM, 2005, 52:1216-23 AS患者依那西普治疗前后脊柱MRI变化 试验结束 随机入组 24 48 12 基线 周 依那西普（25mg/次，每周2次，皮下注射） 安慰剂 双盲期 开放期 Total N=40例 试验组 19例 对照组 21例 依那西普（25mg/次，每周2次，皮下注射） X. Baraliakos, et al. ARTHRITIS RHEUMATISM, 2005, 52:1216-23 依那西普足量12周显著消退AS骨髓水肿 X. Baraliakos, et al. ARTHRITIS RHEUMATISM, 2005, 52:1216-23 ASspiMRI-a评分自基线改善 百分比 (%) 60 50 40 30 20 10 0 -10 12周 59.3%* -4.2% 依那西普组 安慰剂组 * p0.01 治疗前 治疗12周 AS患者