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中国特异性免疫治疗的临床实践专家共识与学习体会 儿童呼吸科 李维媛 主要内容 特异性免疫治疗概述 确定变应原 皮下注射免疫治疗的规范化 舌下免疫治疗的规范化 主要内容 特异性免疫治疗概述 确定变应原 皮下注射免疫治疗的规范化 舌下免疫治疗的规范化 前言 随着变应性疾病发病率增高,医患对特异性免疫治疗需求增加,很多地区、医院开展了这项治疗 由于缺少参照统一标准,规范化不足,很大程度上仅根据临床经验进行,难免存在医疗安全隐患 基于其特殊性及安全性,建立我国变应原特异性免疫治疗临床实践共同标准,非常重要 专家共识由我国变态反应领域多为专家共同撰写,作为指导我国临床医师实施变应原特异性免疫治疗的指导 特异性免疫治疗的定义 特异性免疫治疗 -使用逐渐增加的变应原提取物 -对过敏患者进行反复接触 -提高患者对此类变应原的耐受性 -从而控制或减轻过敏症状的一种治疗方法 确定变应原 变应原诊断地特异性免疫治疗至关重要的基本检查 变应原诊断 -体内试验主要是变应原皮肤点刺试验或皮内试验 -体外试验是进行血清游离IgE水平的测定 -鼻黏膜和支气管特异性变应原激发试验 皮下注射免疫治疗的规范化 适应症 -患者症状与变应原接触关系密切,且无法避免接触 -患者临床症状由单一或少数变应原引起 -症状持续时间延长或提前出现季节性花粉症 -变应性鼻炎患者在变应原高峰季节出现下呼吸道症状 -抗组胺药物或中等量以上吸入皮质醇仍未控制症状 -不愿意接受持续或长期药物治疗 适应患者为5-60岁变应性鼻炎和支气管哮喘 皮下注射免疫治疗的规范化 禁忌症 -严重免疫系统、心血管系统、癌症以及慢性感染性疾病 -患者必须服用(包括表面吸收剂型)β受体阻滞剂 -缺乏依从性及严重心理障碍 -中-重度持续性哮喘、哮喘病情不稳定或急性发作期、FEV1<70%患者,首先需进行充分的药物治疗 -至今我证据显示有致畸作用,但剂量增加阶段,有过敏性休克及流产等危险,妊娠及计划受孕期间不主张 特异性免疫治疗治疗前评估 -疾病及严重度、变应原过敏与疾病关系、对症治疗效果、疾病及治疗潜在风险、心理健康状态及对治疗预期态度 皮下注射免疫治疗的规范化 知情权 -治疗前让患者或患儿及监护人签署知情同意书 -应包括特异性免疫治疗的原则 -免疫治疗的疗程 -可能出现的不良反应及抢救措施 -患方过敏反应史的告知 -出现不良反应时及时给予医师及时救治处理的授权并保重承担相应的费用 皮下注射免疫治疗的规范化 免疫治疗的机构与管理 -组织处理严重不良反应的知识和技术培训 -进行皮下免疫治疗时,需有具备资格医师在场,为治疗负责 -需具备严重不良时间处理治疗和监测设备 .注射的肾上腺素(1g/L) .注射或口服抗组胺药、皮质类固醇及血管加压素 .注射器、注射针头、止血带及静脉输液器具、静脉输液用液 .吸氧设备、面罩及人工通气设备 .血液监测设备(血压计和听诊器) .过敏反应病程和治疗的记录本 .还应配备直接喉镜、心脏复律、气管切开及心内注射的设备 .定期监测上述设备的有效期和使用状态,并将检查记录存档,设备置放在最易获取的地方 皮下注射免疫治疗的规范化 剂量监测表 -起始方案可采用常规的“每周注射一次”方法,亦可选择集群及快速免疫治疗法 -儿童和成人变应原的注射量及时间间隔示相同的 -起始治疗方案是尽快达到维持剂量和保证最大安全性之间的折中方案,应该根据患者的反应、注射时间间隔、季节或环境变应原暴露史进行调整 -根据世界卫生组织指导性文件,维持剂量通常是提出的纯化的致敏蛋白,每次注射剂量为5-20ug或每年的累积注射剂量为50-250ug 皮下注射免疫治疗的规范化-安全管理条例 日常管理安全条例包括 -肾上腺素的有效期和准备 -确认患者和相应治疗的变应原种类和剂量 -评估患者注射首剂的临床状况 -上次注射后的时间间隔 -前一次注射后的反应记录 -相应变应原产品的质量(外观和有效期) .应将上述情况如实记录在患者免疫治疗记录本中,这是患者治疗过程和医疗安全的记录,具备法律效力 皮下注射免疫治疗的规范化-安全管理条例 每次注射后常规观察患者30min(如出现全身反应,则延长观察时间并做相应的处理) .观察期间患儿不离开诊室,一旦出现全身反应早期征象,应立即告知工作人员,及时处理 .儿童须有成人陪同 患者离开诊室前评估并记录注射后反应 .应书面形式告知患者,离开诊室后如出现过敏症状恶化、甚至全身迟发反应的处理方式(如抗过敏和哮喘药物的使用),必要时及时与中心人员取得联系 * *
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