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项目二 药物的鉴别 项目二 药物的鉴别 物理常数是药物性质的重要特征常数，不同药物因分子结构及聚集状态不同，物理常数也不同，但一定条件下是定值。是评价药品质量的主要指标之一。测定物理常数既可判断药物的真伪，又可反映该药品的纯度，还可用于某些药物的含量测定。《中国药典》（2010年版）附录收载的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、pH值碘值、皂化值、羟值和酸值等。 实训4 薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星 实训4 薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星 实训4 薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星 Thank you 实训3 紫外-可见分光光度法鉴别布洛芬 【实训内容】 根据布洛芬的化学结构特点及其理化性质，利用光谱特征对其进行鉴别。 供试品溶液的配置；吸收光谱谱图的绘制；通过对比吸收光谱特征数值的一致性鉴别布洛芬 实训3 紫外-可见分光光度法鉴别布洛芬 【实训思考题】 1．本实验中为什么要用0.4%氢氧化钠溶液溶解布洛芬供试品？ 2．计算本实验中布洛芬在264 nm和273 nm处的 各为多少？ 3. 采用紫外-可见分光光度法对药物进行鉴别时，还有那些常用的方法？试举例说明。 【实训要求】 1.了解盐酸环丙沙星的薄层色谱法鉴别的原理。 2.掌握盐酸环丙沙星的薄层色谱法 【实训内容】 根据盐酸环丙沙星的化学结构特点及其理化性质，利用其特征色谱行为对盐酸环丙沙星进行鉴别。 （1）检验的同时及时做好各项原始记录，对检验数据进行相关计算和结果分析。 （2）按照企业实际要求开具检验报告单。 * 项目二 药物的鉴别 【学习目的】通过药物鉴别的学习，能够明确药物鉴别的内容、熟知常用物理常数测定方法和药物鉴别的方法，为完成药物及其制剂的外观观察、常用物理常数测定、已知药物鉴别等检测技术，奠定基础知识与基本技能。 【知识要求】掌握药物鉴别的概、目的和主要内容。掌握药物鉴别的常用方法。掌握药物性状、鉴别项下描述的指标的含义；药物性状的内容 （外观、溶解度和物理常数）；常见化学鉴别法的原理与技术；分光光度法及色谱法鉴别药物的原理、方法和应用。 【技能要求】 能够正确理解《中国药典》（2010年版）、其他国家标准和行业标准对药物鉴别的要求； 熟练应用药物鉴别的常用方法对药物进行鉴别，学会药物物理常数的测定方法；并依据标准和测定结果判断药物的真伪。 任务1 药物鉴别概述 一、药物鉴别的概念及目的 药物的鉴别（identification）是根据药品质量标准中规定的技术指标，依据药物的组成、结构与性质，采用化学、物理化学或生物学等方法来判断已知药物真伪的方法。在进行药物分析时，首先应对药品进行鉴别，以判断药物的真伪。只有在鉴别无误的前提下，方可进行杂质检查和含量测定，所以它是药物分析工作中的首项任务。 药品质量标准中药品项下的鉴别方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物的鉴别，用以证实是否为其所标示的药物。这些试验方法一般不能鉴别未知物。 任务1 药物鉴别概述 二、药物鉴别的特点 （1）药品质量标准中，鉴别试验包括性状和鉴别两大项目，性状项下记载药品的外观、臭、味、一般稳定性、溶解度以及物理常数等。 （2）鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。 （3）根据药物的结构与性质，一个药品理论上可有多种鉴别方法 （4）原料药与制剂的鉴别，在方法的选择上基本相同。一般制剂需经一定方法处理后，再按原料药鉴别方法进行。 任务1 药物鉴别概述 三、鉴别试验的条件 鉴别试验所采用的方法，必须有一定的专属性，结果易于观察，有明显的的特征变化， 需要在规定条件下进行，注意影响因素。影响鉴别的因素主要有溶液的浓度、反应温度、溶液的酸碱度、反应时间、干扰成分等 任务1 药物鉴别概述 （一）溶液的浓度 （二）反应的温度 （三）溶液的酸碱度 （四）反应时间 （五）干扰成分 （六）反应介质 三、鉴别试验的条件 药物鉴别的内容 任务2 药物鉴别的内容一般分药物的性状、一般鉴别试验、专属鉴别试验三个方面，鉴别方法有化学反应鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学鉴别法等。一般来说，无机药物采用阴、阳离子的特殊反应进行鉴别；有机药物大都采用官能团反应鉴别。 药物鉴别的内容 任务2 一、药物的性状 药物的性状是控制药物质量的指标之一，它反映药物特有的物理性质，对于其真伪的 鉴别有一定的意义。性状观测是药品检验工作的第一步，也是不可省略的极其重要的一步。若药物的外观性状（色、臭、味）、溶解度、物理常数与药品质量标