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确认实验 --- 职责 确认实验室 ---检测方法 免疫印迹实验(WB) 线性免疫实验(LIA) 免疫荧光实验 (IFA) 确认结果解释 1.确认阴性(-)进行阴性咨询 2.确认阳性(+)进行阳性咨询 3.不确定结果按照“全国艾滋病检测技术规范”的规定进行随访 4.当样品中抗体含量极高时,质控窗条带有所减弱,但此结果仍视为有效结果(若需进一步确认,可用HIV抗体阴性血适量稀释后再作测试)。 5.本品检测阳性结果须进行确证试验确证。 6.测试过程中所接触血液样品,一律视为HIV阳性操作。 7.3 0分钟后观察的结果无效。 * * * * * * * * * * * * * HIV实验室检测培训 2018.7.10 艾滋病基础知识 ---定义 艾滋病(AIDS):由人类免疫缺陷病毒(HIV)所引 起的一种以辅助性T淋巴细胞(CD4+T淋巴细胞)数量减少导致免疫功能减退为主要特征的严重传染性疾病。 ---来源 20世纪40-50年代的非洲,HIV病毒可能由猴子体内的猿免疫缺陷病毒演变而来 ---流行 最早在美国发现 欧洲 非洲 20世纪80年代中后期传播到亚洲 ---感染的自然发展过程 窗口期 受到HIV感染到可以检测出艾滋病抗 体的这一段时间 特点:轻微的一过性感冒症状 在窗口期内检测不出抗体 感染(HIV-1)2-3周可检出P24抗原 感染者的血液、精液、阴道分泌物等 体液中,含有大量HIV 无症状潜伏期 8-10年 特点:HIV抗体+ 临床症状出现 平均10年的潜伏期后出现 艾滋病病人 临床症状出现后1年发展为病人 死亡 无抗病毒治疗情况下,半年到2年的时间,病人死于艾滋病 HIV抗体(-) HIV抗体(+),无症状 HIV抗体+ 有症状 艾滋病 4-8周 8—10年 1年 0.5—2年左右 个体感染艾滋病病毒后的自然发展过程 HIV检测是艾滋病防治的一项重要保证措施 明确HIV感染者(诊断) 及早医学干预 合宜的治疗指标和效果评估 疫苗效果考评 发现HIV阴性者 做好减少危险(不安全性行为和药瘾者)的咨询 开展VCT的基础 流行病学监测和专题研究 公共卫生规划(政策形成、保险、控制等) 职业保护 达到保证措施的必要条件 贯彻有关HIV检测的法规(实验室网络、人员、仪器设备、房屋等条件) 有效的检测方法和检测试剂 常规质量控制和质量保证 艾滋病检测工作管理文献 1990. 全国HIV检测管理规范(试行) 1997.9. 全国艾滋病检测工作规范 2004.8. 全国艾滋病检测技术规范(试行) ----- “规范” 2003. 全国艾滋病检测工作管理办法 ----- “办法” 2004.12全国艾滋病检测技术规范(正式) 2009 全国艾滋病检测技术规范(修订版) HIV感染的实验诊断 检测方法 HIV培养,核酸测定,P24抗原检测,血清抗体测定 金标准 血清抗体测定,HIV感染后平均25天检出,待12周时几乎全检出 HIV抗体检测 两个阶段(筛查和确认) 三个程序(初筛-复检-确认) 2+3标本(血清,全血,唾液,尿液,滤纸干血) HIV筛查试剂要求和种类 --- 要求 SFDA 注册批准 中检所 批批检合格 CDC 临床评估质量优良 使用 有效期内 采供血机构 必须使用HIV-1/2 --- 种类 酶联免疫试剂(EIA) 颗粒凝集试剂(PA) 其它快速试剂(RT) 检测注意事项 --- HIV抗体检测工作应该按照《全国艾滋病 检测技术规范》,在合格的艾滋病检测实验室
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